Вид медицинского изделия 332650 трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная | номенклатурная классификация медицинских изделий росздравнадзора | коды видов медицинских изделий 2021
Код вида медицинского изделия
332650
Наименование вида медицинского изделия
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная
Классификационные признаки вида медицинского изделия
Стерильный отрезок гибкой трубки, предназначенный, в первую очередь, для использования в качестве переходника между коннектором трубки/маски дыхательного контура и инструментом для измерения респираторных газов [например, анализатором диоксида углерода (СО2) или нескольких газов, манометром/монитором давления]. Может предназначаться для мониторинга давления и/или забора проб газа, но не содержит компонентов, предназначенных для подачи медицинского воздуха пациенту; может прилагаться бактериальный фильтр. Это изделие для одноразового использования.
Медицинские изделия вида 332650 в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
Медицинские изделия вида 332650 в Реестре клинических исследований медицинских изделий
Фсз 2009/04992 | изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии | реестр медицинских изделий 2021
Уникальный номер реестровой записи
20219
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04992
Дата государственной регистрации медицинского изделия
17.02.2021
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии
Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования (вид 172730). Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (вид 283370). Трубка для подачи кислорода (вид 156030). Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования (вид 185610). Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования (вид 275820). Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная (вид 332650). Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси (вид 178680). Маска лицевая кислородная нереверсивная (вид 262370). Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования (вид 271390). Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная (вид 274020). Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования (вид 275780). Маска Вентури лицевая кислородная (вид 300370). Набор для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи, с распылителем (вид 331110). Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом (вид 152090). Фильтр защитный для трахеостомы (вид 173800). Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, нестерильный (вид 218750). Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, стерильный (вид 324650). Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный. многоразового использования (вид 324930). Фильтр/загубник для проверки функции легких (вид 325840). 1. Абсорбент — натронная известь. 2. Воздуховоды. 3. Влагосборники. 4. Держатели шлангов. 5. Резервные мешки. 6. Кислородные шланги. 7. Клапаны дыхательные. 8. Комплекты фиксации трахеальных трубок. 9. Дыхательные контуры. 10. Дыхательные шланги. 11. Тонкие трубки для мониторинга. 12. Маски. 13. Распылители и комплекты с распылителями. 14. Системы для ручного искусственного дыхания. 15. Соединительные устройства. 16. Увлажнители. 17. Фильтры.
Наименование организации — заявителя медицинского изделия
ООО «Альба Медикал»
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д.25, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д.25, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
«Алба Хелскеа ЛЛС»
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия
, США, , Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
см. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. Fuzhou Kanglite Medical Apparatus Co., Ltd., Room 02, No. 17 Floor West Jinyuan Plaza, No. 68 Guangda Road 350005 Taijiang, Fuzhou, China. 2. Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flats B2 & C2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong. 3. Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd., Changancun, Wenyan Town, Xiaoshan District, Hangzhou 311258 Zhejiang, China.
