Забор, хранение и транспортировка инфекционного материала для лабораторной диагностики высокопатоген

«мук 4.2.2870-11. 4.2. методы контроля. биологические и микробиологические факторы. порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней. методические указания»
(утв. главным государственным санитарным врачом рф 25.05.2023)

Утверждаю

Руководитель Федеральной службы

по надзору в сфере защиты

прав потребителей

и благополучия человека,

Главный государственный

санитарный врач

Российской Федерации

Г.Г.ОНИЩЕНКО

25 мая 2023 г.

Дата введения: 1 июня 2023 г.

4.2. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ

ПОРЯДОК

ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕРЫ

ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО, РЕГИОНАЛЬНОГО

И ФЕДЕРАЛЬНОГО УРОВНЕЙ

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

МУК 4.2.2870-11

1. Разработаны Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Ростовский-на-Дону научно-исследовательский противочумный институт» Роспотребнадзора (Ю.М. Ломов, Э.А. Москвитина, Н.Р. Телесманич, В.Д. Кругликов, И.Я. Черепахина, В.В. Балахнова, И.В. Архангельская); Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора (В.В. Кутырев, Е.С. Казакова, И.Н. Шарова, Н.А. Осина, С.А. Щербакова, Н.И. Смирнова); Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Иркутский научно-исследовательский противочумный институт» Роспотребнадзора (С.В. Балахонов, Л.Я. Урбанович, Л.В. Миронова, Е.С. Куликалова, А.С. Кожевникова); Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт» Роспотребнадзора (В.Н. Савельев); Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Противочумный центр» Роспотребнадзора (В.Е. Безсмертный, С.М. Иванова); Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (В.Г. Сенникова, М.В. Зароченцев, В.В. Мордвинова); Федеральным государственным учреждением науки Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора (И.А. Дятлов, С.Ф. Бикетов, Е.И. Баранова, М.В. Храмов, Е.А. Тюрин); Федеральным государственным бюджетным учреждением «ГИСК им. Л.А. Тарасевича» Минздравсоцразвития (И.В. Борисевич, Л.В. Саяпина).

2. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко 25 мая 2023 г. и введены в действие с 1 июня 2023 г.

3. Введены впервые.

1. Область применения

1.1. Настоящие методические указания определяют порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней, формы и методы их взаимодействия, номенклатуру и объем исследования, требования к лабораториям, специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований, материально-техническому обеспечению исследований, биологической безопасности проведения работ.

1.2. Настоящие методические указания предназначены для специалистов органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Российской Федерации, специалистов противочумных учреждений, органов управления здравоохранением и лечебно-профилактических учреждений.

2. Нормативные ссылки

2.1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

2.2. Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2007 N 720 «О внесении изменений в п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 31».

2.3. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.02.2009 N 11 «О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения санитарно-эпидемиологического характера» (зарегистрировано в Минюсте РФ 10.04.2009 N 13745).

2.4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.07.2009 N 415н «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» (зарегистрирован в Минюсте РФ 09.07.2009 N 14292).

2.5. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.03.2008 N 88 «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней».

2.6. Санитарные правила «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности». СП 1.2.036-95 (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.1995 N 14).

2.7. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». СанПиН 2.1.7.2790-10 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.12.2023 N 163. Зарегистрировано в Минюсте РФ 17.02.2023 N 19871).

2.8. Санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с микроорганизмами I — II групп патогенности (опасности)». СП 1.3.1285-03 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.04.2003 N 42 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.1285-03». Зарегистрировано в Минюсте РФ 10.05.2003 N 4545).

2.9. Санитарно-эпидемиологические правила «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I — IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами». СП 1.3.1318-03 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30.04.2003 N 85 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 1.2.1318-03». Зарегистрировано в Минюсте РФ 19.05.2003 N 4558).

2.10. Санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». СП 1.3.2322-08 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008 N 4 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08». Зарегистрировано в Минюсте РФ 21.02.2008 N 11197).

2.11. Санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». Дополнения и изменения N 1 к СП 1.3.2322-08″. СП 1.3.2518-09 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 02.06.2009 N 42. Зарегистрировано в Минюсте РФ 08.07.2009 N 14280).

2.12. Санитарно-эпидемиологические правила «Санитарная охрана территории Российской Федерации». СП 3.4.2318-08 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.01.2008 N 3 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.4.2318-08». Зарегистрировано в Минюсте РФ 03.04.2008 N 11459).

2.13. Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации». СП 3.1.1.2521-09 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.06.2009 N 43 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2521-09». Зарегистрировано в Минюсте РФ 09.07.2009 N 14285).

2.14. Методические указания «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I — IV групп патогенности»: МУ 1.3.2569-09.

2.15. Методические указания «Контроль диагностических питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры, сибирской язвы, туляремии»: МУ 3.3.2.2124-06.

2.16. Методические указания «Лабораторная диагностика холеры»: МУК 4.2.2218-07.

2.17. Методические указания «Профилактика холеры. Организационные мероприятия. Оценка противоэпидемической готовности медицинских учреждений к проведению мероприятий на случай возникновения очага холеры»: МУ 3.1.1.2232-07.

2.18. Методические указания «Определение чувствительности возбудителей опасных бактериальных инфекций (чумы, сибирской язвы, холеры, туляремии, бруцеллеза, сапа и мелиоидоза) к антибактериальным препаратам»: МУК 4.2.2495-09.

2.19. Методические указания «Методы контроля бактериологических питательных сред»: МУК 4.2.2316-08.

2.20. Методические указания «Серологические методы в диагностике холеры»: МУК 4.2.2315-08. Дополнения к МУК 4.2.2218-07 «Лабораторная диагностика холеры».

3. Перечень сокращений

АБП — антибактериальные препараты

ИФА — иммуноферментный анализ

ЛПУ — лечебно-профилактическое учреждение

МУ — методические указания

МУК — методические указания по контролю

МФА — метод флуоресцирующих антител

ООИ — особо опасные инфекции

ПБА — патогенный биологический агент

ПЦР — полимеразная цепная реакция

ПЧС — противочумная станция

РАО — реакция агломерации объемная

РА — реакция агглютинации

РИВ — реакция иммобилизации вибрионов

РВА — реакция вибриоцидных антител

СанПиН — санитарные правила и нормативы

СП — санитарные правила

ИХ-тест — иммунохроматографический тест

4. Общие положения

Характеристика болезни и возбудителя холеры

Холера — особо опасная инфекционная болезнь с диарейным синдромом, фекально-оральным механизмом передачи возбудителя инфекции, водным, пищевым и контактным путями распространения.

Возбудитель холеры — холерный вибрион относится к семейству Vibrionaceae, роду Vibrio и виду Vibrio cholerae.

К виду Vibrio cholerae отнесены грамотрицательные, аспорогенные, полиморфные, слегка изогнутые или прямые палочки длиной 1,5 — 3,0 мкм и шириной 0,2 — 0,6 мкм, с одним полярно расположенным жгутиком, который длиннее тела клетки в 2 — 3 раза.

Холерные вибрионы быстро размножаются в 1%-й пептонной воде, образуя через 6 — 8 ч на поверхности среды нежную пленку. Через 24 ч роста пленка становится грубой, среда слабо мутнеет. На поверхности плотного питательного агара (щелочной агар, pH 8,0) через 18 — 24 ч инкубации рост холерных вибрионов проявляется в формировании крупных (2 — 3 мм), гладких, прозрачных колоний с ровным краем, которые легко эмульгируются в физиологическом растворе. В косо проходящем свете они отсвечивают голубоватым цветом. На элективной среде TCBS на зеленом фоне среды колонии вибрионов круглые, гладкие с ровным краем, плоские, желтого цвета. При более длительной инкубации желтый цвет колоний часто переходит в зеленый цвет.

Холерные вибрионы образуют индофенолоксидазу — тест дифференциации от представителей семейства Enterobacteriaceae, ферментируют глюкозу в аэробных и анаэробных условиях до кислоты без газа — тест дифференциации от представителей родов Pseudomonadaceae, декарбоксилируют лизин и орнитин, но не дигидролизуют аргинин — тесты дифференциации от представителей других семейств (Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Enhydrobacter spp., Photobacterium spp.) и отдельных видов рода Vibrio.

Помимо этого, холерные вибрионы расщепляют до кислоты без газа сахарозу, маннозу, крахмал, маннит, не расщепляют арабинозу, салицин, дульцит, инозит. В отдельных случаях ферментацию маннозы холерными вибрионами возможно определить только в анаэробных условиях. Холерные вибрионы восстанавливают нитраты в нитриты, образуют индол, разжижают желатину, продуцируют нейраминидазу, лецитиназу, триглицероллипазу.

V. cholerae по наличию специфического O-антигена распределяются на серологические группы. В настоящее время известно 206 серологических O групп холерных вибрионов. Возбудителями холеры являются холерные вибрионы O1 и O139 серологических групп. Холерные вибрионы других не O1/не O139 серологических групп могут вызывать спорадические или групповые случаи диарей, не склонные к эпидемическому распространению.

Холерные вибрионы O1 серогруппы по различиям в полисахаридном компоненте O-антигена делятся на три серовара: Огава, Инаба и Гикошима. Серовар Гикошима не стабилен и реверсирует в один из основных сероваров, преимущественно — Огава. Известен R-антиген холерных вибрионов, описаны штаммы, агглютинирующиеся RO сывороткой и не агглютинирующиеся сыворотками O1, Огава или Инаба.

У холерных вибрионов имеется общий жгутиковый H-антиген.

Холерные вибрионы в пределах O1 серогруппы делятся на два биовара: классический и эльтор, имеющие существенные фенотипические и генетические отличия. Деление на биовары основывается на чувствительности к холерным диагностическим бактериофагам — классическому и эльтор, чувствительности к 50 ед./мл полимиксина B, агглютинации куриных эритроцитов, образовании ацетилметилкарбинола в реакции Фогес-Проскауэра.

Холерные вибрионы являются носителями умеренных фагов с низкой литической активностью. Известны фаги, активные в отношении холерных вибрионов O1 и не O1, включая O139 серологическую группу, а также с более узким спектром литического действия, в пределах отдельных групп штаммов, например и холерных вибрионов.

Одним из основных факторов вирулентности (и эпидемической значимости) холерных вибрионов, определяющих тяжесть клинической картины при холере, является холерный энтеротоксин или СТ (от англ. — cholera toxin), синтез которого контролируется кластером генов ctxAB.

Описан ряд дополнительных токсинов: Zot и Ace токсины, цитотоксический комплекс RTX, цитототонический фактор Cef, термостабильный токсин ST, NMDCY токсин, шигаподобный токсин Slt, WO7 токсин, cholix toxin. Не менее важным фактором вирулентности холерных вибрионов являются токсин-корегулируемые пили адгезии или TCP (от англ. — toxin-coregulated pilus) — ключевой фактор колонизации. За синтез пилей TCP отвечают гены tcpA-F, среди них ген tcpA — за биосинтез основной субъединицы пилей.

Нетоксигенные штаммы холерных вибрионов обладают гемолитической активностью, которая включает активность нескольких компонентов: рициноподобного галактозоспецифичного лектина (hlyA) и комплекса ферментов гидролаз, ведущим из которых является липаза (lipA). Гемолитическая активность является ведущим фактором патогенности у штаммов возбудителей холеры O1 и O139 серогрупп, не имеющих ген холерного токсина. Такие штаммы могут вызывать спорадические случаи диареи различной степени тяжести, но не склонны к широкому распространению. Способность к гемолизу эритроцитов барана в тесте Грейга, коррелирующая с липазной активностью, является визуализированным тестом, свидетельствующим о том, что штамм не может вызывать тяжелую клиническую картину холеры и не способен к широкому эпидемическому распространению.

Понятие эпидемической значимости базируется на определении комплекса показателей:

— прямые — выявление гена холерного токсина в ПЦР и определение активности его продукции на кроликах-сосунках;

— косвенные — отсутствие гемолитической, липазной активности, поздняя ферментация маннита, высокая адгезивная активность in vitro (на модели эритроцитов).

Холерные вибрионы имеют две хромосомы: первую (или большую размером 2 960 т.п.н.) и вторую (или малую размером 1 070 т.п.н.). На большой хромосоме V. cholerae расположены гены патогенности: ctxAB, кодирующий биосинтез CT, гены, определяющие продукцию дополнительных холерных токсинов, гены tcpA-F, кодирующие продукцию TCP, а также гены, необходимые для репликации, транскрипции, репарации ДНК, биосинтеза клеточной стенки и O-антигена. Биосинтез O1 антигена определяет кластер генов, обозначенный как wbe. Продукция O139 антигена кодируется кластером генов, также локализованном на большой хромосоме и имеющим обозначение wbf. Выявление с помощью ПЦР генов wbe и wbf, специфичных для холерных вибрионов O1 и O139 серологических групп, позволяет определить серогруппу возбудителя холеры. На малой хромосоме, помимо генов с неустановленной функцией, локализованы структурные гены hlyA, отвечающие за синтез термолабильного гемолизина, а также остров интегронов, содержащий гены, кодирующие антибиотикоустойчивость, и участвующий в приобретении новых генов. Следует отметить, что ген hlyA присутствует в хромосоме всех штаммов V. cholerae, как способных к биосинтезу термолабильного гемолизина, так и не продуцирующих этот белок. Однако в гене hlyA холерных вибрионов классического биовара, в отличие от такового V. cholerae эльтор, имеется делеция протяженностью 11 п.н., вследствие чего продукция гемолизина вибрионами этого биовара невозможна.

Штаммы холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп, содержащие гены ctxAB и tcpA-F, вызывают холеру и являются эпидзначимыми. Эти штаммы не лизируют эритроциты барана в пробе Грейга. Эпидемически не значимые штаммы холерных вибрионов, не содержащие генов ctxAB и tcpA-F, лизируют эритроциты барана в пробе Грейга. Нетоксигенные (не содержащие гена холерного токсина) ctxAB варианты холерных вибрионов O1, также как и других серогрупп могут вызывать спорадические (единичные) или групповые (при общем источнике инфицирования) заболевания, не склонные к эпидемическому распространению.

Известна изменчивость холерных вибрионов по морфологии колоний и клеток, по образованию некультивируемых и Л-форм, по агглютинабельности диагностическими O, Инаба и Огава сыворотками (вплоть до полной утраты) и агглютинабельности RO сывороткой. Нередко сочетается изменчивость по культурально-морфологическим признакам, агглютинабельности холерными сыворотками и чувствительности к фагам.

Холерные вибрионы O1 и O139 серогрупп, как правило, чувствительны к набору антибактериальных препаратов. Однако широкое применение антибактериальных препаратов в очагах холеры способствовало увеличению резистентности холерных вибрионов к ним.

При проведении лабораторной диагностики холеры регламентируется использование зарегистрированных диагностических препаратов и тест-систем в соответствии с прилож. 4, позволяющих выявлять определенные фено- и генотипические признаки холерных вибрионов.

5. Порядок организации и проведения лабораторной

диагностики холеры для лабораторий территориального уровня

5.1. Порядок организации и проведения

лабораторной диагностики холеры для лабораторий

лечебно-профилактических учреждений

5.1.1. Требования к бактериологическим лабораториям

лечебно-профилактических учреждений, осуществляющим

диагностические исследования на холеру

Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов

Лечебно-профилактические учреждения, лаборатории которых осуществляют диагностические исследования на холеру, должны иметь лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей III — IV групп патогенности (опасности).

Лаборатории ЛПУ должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими санитарными правилами о порядке выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I — IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами.

Учет, хранение, передача и транспортирование выделенных культур холерных вибрионов (подозрительных) должны осуществляться в соответствии с действующими нормативными документами о порядке учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности.

Утилизация отходов должна осуществляться в соответствии с действующими санитарными правилами по сбору, хранению и удалению отходов лечебно-профилактических учреждений.

Проведение исследований на всех этапах: отбор проб, их хранение, доставка в лабораторию, регистрация, порядок исследования, выдача результатов, взаимодействие с учреждениями Роспотребнадзора должны соответствовать требованиям действующих нормативных и распорядительных документов.

Требования к специалистам и вспомогательному персоналу, участвующим в выполнении исследований на холеру

Исследования на холеру могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, окончившие соответствующие курсы по специальности «Бактериология», имеющие допуск к работе с ПБА III — IV групп на основании приказа руководителя учреждения.

Специалисты должны повышать квалификацию не реже одного раза в пять лет и иметь сертификат специалиста.

Инженерно-технический персонал, дезинфекторы и санитарки проходят специальную подготовку по месту работы в соответствии с должностными обязанностями.

Необходимый уровень подготовки специалистов с высшим медицинским (биологическим) образованием и средним медицинским образованием, повышение их квалификации по лабораторной диагностике холеры представлен в прилож. 1.

Требования к знаниям и умениям специалистов ЛПУ, выполняющих бактериологические исследования на холеру, приведены в прилож. 2.

Требования к обеспечению безопасности работы персонала

Каждая бактериологическая лаборатория должна иметь пакет документов, определяющих режим безопасной работы сотрудников с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизмов. Документы должны быть согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности, специалистами по охране труда, противопожарным мероприятиям и утверждены руководителем учреждения. Результаты проверок знаний правил техники безопасности персонала при проведении работ фиксируются в специальном журнале.

Все сотрудники должны выполнять требования по обеспечению безопасности работы с материалом, подозрительным или зараженным возбудителями инфекционных болезней III — IV групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими нормативными документами.

Порядок организации внутреннего контроля качества лабораторных исследований

Контроль качества диагностических исследований на холеру в лабораториях ЛПУ включает:

— контроль качества питательных сред, диагностических препаратов, дистиллированной воды, химических реактивов и дезинфицирующих средств;

— своевременную поверку средств измерений, аттестацию испытательного оборудования;

— контроль качества стерилизации лабораторной посуды;

— контроль работы паровых и суховоздушных стерилизаторов;

— контроль работы бактерицидных ламп;

— контроль температурного режима работы холодильников и термостатов;

— проверка состояния воздуха производственных помещений и боксов, температурного режима, влажности;

— проверка санитарного состояния помещений, включая условия уборки, дезинфекции, контроль смывов с поверхностей и оборудования.

Результаты контроля фиксируют в специальных журналах.

Правила ведения документации

Ведение лабораторной документации, включая регистрационные и рабочие журналы, осуществляют в соответствии с требованиями действующих нормативно-методических документов.

Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на холеру

Для проведения диагностических исследований на холеру в лабораториях ЛПУ должны быть в наличии:

— питательные среды, зарегистрированные в установленном порядке (прилож. 3, 8);

— диагностические препараты, зарегистрированные в установленном порядке (прилож. 4, 8);

— химические реактивы (прилож. 5);

— приборы, оборудование, расходные материалы (прилож. 6).

5.1.2. Номенклатура и объем исследований

В лабораториях ЛПУ проводят диагностические исследования материала от лиц, подлежащих обследованию на холеру при проведении эпидемиологического надзора в соответствии с требованиями действующих санитарных правил по профилактике холеры, в периоды обследования дифференцированно для территорий, различных по типам эпидемических проявлений холеры.

В лабораториях ЛПУ проводят диагностические исследования материала в следующем объеме:

1) посев на среды накопления и дифференциально-диагностические, выделение культуры, подозрительной на холерный вибрион по морфологическим признакам;

2) идентификация культуры, подозрительной на холерный вибрион, по следующим тестам:

— ферментация на полиуглеводной среде;

— определение индофенолоксидазы;

— микроскопия мазка, окрашенного по Граму;

— слайд-агглютинация с холерными диагностическими сыворотками;

3) экспресс и ускоренная диагностика: методы МФА и РИВ (при исследовании материала с подозрением на холеру).

5.1.3. Порядок лабораторной диагностики холеры

в лабораториях лечебно-профилактических учреждений

Отбор и транспортировка проб клинического материала

При проведении бактериологического анализа на холеру исследуется клинический материал: испражнения, рвотные массы, желчь и секционный материл от умерших, причиной смерти которых явились кишечные инфекции неустановленной этиологии.

Отбор, упаковка и транспортирование проб клинического материала для исследования осуществляются в соответствии с действующими методическими указаниями по лабораторной диагностике холеры.

Материал от больных забирает медицинский персонал ЛПУ немедленно при выявлении больного, до начала лечения антибиотиками. Кратность отбора проб — в соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическими правилами по эпидемиологическому надзору за холерой.

В зависимости от времени забора материала и времени работы лаборатории пробы на исследование отбирают в соответствии со следующей схемой:

1. При круглосуточном режиме работы лаборатории материал забирают в нативном виде, в 5 — 10 мл 1%-й пептонной воды pH 8,4 0,1 (транспортная среда) или в 50 мл 1%-й пептонной воды pH 8,4 0,1 (1-я среда накопления).

2. При односменной работе лаборатории:

а) при взятии материала в 6.00 — 10.00 ч утра и доставке в бактериологическую лабораторию до 10 ч утра материал забирают в 5 — 10 мл 1%-й пептонной воды (транспортная среда) или в 50 мл 1%-й пептонной воды (1-я среда накопления);

б) при взятии материала после 10 ч утра и доставке в течение рабочего дня лаборатории материал забирают в 5 — 10 мл 1%-й пептонной воды (транспортная среда);

в) при взятии материала по окончании рабочего дня лаборатории и доставке в лабораторию до 10 ч утра следующего рабочего дня материал забирают в 5 — 10 мл 1%-й пептонной воды (транспортная среда);

г) при взятии материала в выходные дни лаборатории и доставке материала до 10 ч утра следующего рабочего дня материал забирают в 50 мл 1%-й пептонной воды с теллуритом калия (транспортная среда).

Флаконы и пробирки с 1%-й пептонной водой должны быть этикетированы с указанием названия среды и даты ее изготовления. При этом 1%-я пептонная вода хранится при температуре не выше (10 0,2) °C.

От больных тяжелой формой материал направляют в лабораторию нативным и в 1%-й пептонной воде. В транспортную среду вносят 1 — 2 мл или 1 — 2 г материала на 5 — 6 мл среды.

Обильные водянистые испражнения и рвотные массы в количестве 10 — 20 мл отбирают из индивидуального судна в стерильные контейнеры объемом 60 — 100 мл стерильными ложками или автоматической пипеткой переменного объема.

У больных легкими формами — 1 — 2 г испражнений собирают в стерильный контейнер объемом 60 — 100 мл или петлю (зонд) ректальную стерильную смачивают стерильным физиологическим раствором и вводят в прямую кишку на глубину 5 — 6 см. Материал помещают в пробирку с транспортной средой.

Желчь берут при дуоденальном зондировании в лечебном учреждении. В отдельные полимерные контейнеры объемом 60 мл собирают две порции: из желчного пузыря и желчных протоков (B и C). Материал доставляют нативным.

Пробы маркируют, обрабатывают снаружи дезинфицирующим раствором, упаковывают в полиэтиленовый пакет с застежкой-молнией, заполняют бланк-направление и помещают в контейнер (кейс) для транспортировки биологического материала на исследование.

При необходимости пробы сохраняют при комнатной температуре (24,0 1,0 °C) в биксе, ящике, шкафу в специально выделенной комнате, закрывающейся на замок.

Исследование клинического материала

Профилактические исследования клинического материала на холеру проводят в течение рабочего дня, диагностические исследования материала от больного с подозрением на холеру, а также в случае выделения культуры, подозрительной на холерный вибрион — в условиях круглосуточного режима работы лаборатории с включением экспресс и ускоренных методов диагностики. При исследовании материала от больных холерой (подозрительных) среды накопления с ингибиторами не используются.

Методы исследования клинического материала на холеру в лабораториях ЛПУ: бактериологический и ускоренные (слайд-агглютинация, РИВ и МФА).

Все изолированные от людей культуры, подозрительные на холерные вибрионы, независимо от результатов слайд-агглютинации холерными сыворотками, передаются для дальнейшей идентификации в установленном порядке.

1. Исследование клинического материала на холеру при круглосуточном режиме работы лаборатории

I этап исследования

Посев нативного материала (испражнения, рвотные массы и др.) и материала, доставленного в транспортной среде, в первую жидкую среду накопления (1%-ю пептонную воду) и на плотные питательные среды: щелочной агар и элективную среду типа TCBS.

Материал, доставленный в 5 мл 1%-й пептонной воды, полностью засевают в 50 мл среды накопления.

При доставке материала в 50 мл 1%-й пептонной воды не позже 2 ч после забора пробу помещают в термостат на 6 ч (первая среда накопления). При доставке в более поздние сроки 5 мл материала засевают в 50 мл 1%-й пептонной воды.

Материал от лиц, принимавших антибиотики, активные по отношению к возбудителю холеры, засевают в большой объем жидкой накопительной среды (200 — 300 мл) и на 2 чашки щелочного агара. Посевы инкубируют при 37 °C в течение 24 ч, производя высев через каждые 8 — 10 ч на пластинки щелочного агара. Вторую среду накопления при этом не используют.

Постановка ускоренных методов исследования с нативным материалом: МФА и РИВ.

При получении положительного результата в двух методах выдают устный предварительный положительный ответ по предусмотренной в учреждении схеме, в соответствии с действующими методическими указаниями по лабораторной диагностике холеры.

II этап исследования

(через 6 — 8 ч от начала исследования)

Высев с первой среды накопления на щелочной агар, элективную среду и во вторую среду накопления (1%-ю пептонную воду).

Постановка ускоренных методов исследования с материалом из I среды накопления при отрицательных результатах в МФА и РИВ на I этапе исследования.

Выдача устного предварительного положительного ответа при положительном результате в двух методах по предусмотренной схеме.

III этап исследования

(через 12 — 16 ч от начала исследования)

Высев из второй среды накопления на щелочной агар.

Просмотр посевов на щелочном агаре, засеянных на I этапе исследования, в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа.

Производят отбор подозрительных колоний на полиуглеводную среду и щелочной или другой питательный агар для накопления культур.

При наличии достаточного количества подозрительных колоний ставят следующие тесты:

— определение индофенолоксидазы;

— микроскопия мазка, окрашенного по Граму;

— слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате — с Инаба, Огава), RO, при отрицательном результате — с сывороткой O139 серогруппы;

— постановка МФА, РИВ.

Выдача устного предварительного положительного ответа при положительном результате в двух методах (наличие индофенолоксидазы, положительный результат слайд-агглютинации, МФА или РИВ) по предусмотренной схеме.

IV этап исследования

(через 18 — 24 ч от начала исследования)

Просмотр посевов на щелочном агаре и на элективной среде, сделанных на I — II этапах исследования в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа.

Отбор колоний, подозрительных на колонии холерных вибрионов, постановка тестов, предусмотренных на III этапе исследования.

Отсев подозрительных на холерные вибрионы колоний на одну из полиуглеводных сред и щелочной агар для накопления культуры.

Выдача устного предварительного положительного ответа об обнаружении в исследуемом материале культур, подозрительных на холерные вибрионы O1, RO или O139 серогруппы на основании результатов следующих тестов:

— характерные морфологические и культуральные признаки;

— положительный тест на индофенолоксидазу;

— положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками;

— положительные результаты ускоренной диагностики методами МФА и РИВ.

V этап исследования

(через 24 — 36 ч от начала исследования)

Отбор культур с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре, постановка тестов, предусмотренных на III этапе исследования.

— характерные морфологические и культуральные признаки;

— положительный тест на индофенолоксидазу;

— положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками;

— положительные результаты ускоренной диагностики методами МФА и РИВ.

Подготовка выделенной культуры к транспортированию.

Передача выделенной культуры для идентификации в установленном порядке.

2. Исследование клинического материала на холеру при односменной работе лаборатории

В течение рабочей недели для отбора проб используют 1%-ю пептонную воду без теллурита калия в объеме 5 — 10 мл (транспортная среда) или 50 мл (среда накопления).

В качестве 1-й или 2-й среды накопления используют 1%-ю пептонную воду (pH 8,4 0,1) с теллуритом калия в конечной концентрации 1:100 000 — 1:200 000 в соответствии с результатами его контроля.

1-й вариант. Клинический материал поступил в лабораторию до 10 ч утра. Время взятия материала — 6.00 — 10.00 ч утра.

I этап исследования

а) материал доставлен в транспортной среде (5 — 10 мл 1%-й пептонной воды) или нативным (испражнения, рвотные массы и др.).

Посев материала в 50 мл 1%-й пептонной воды — 1-я среда накопления. Кроме того, нативный материал засевают на плотные питательные среды: щелочной агар и элективную среду типа TCBS.

б) материал доставлен не позже 2 ч после забора в 50 мл 1%-й пептонной воды. Помещают в термостат на инкубацию как 1-ю среду накопления.

II этап исследования

через 6 ч (в течение 1-го рабочего дня)

Пересев с 1-й среды накопления во 2-ю среду накопления с теллуритом калия и высев на щелочной агар и элективную среду типа TCBS.

III этап исследования

через 24 — 26 ч от начала исследования (в начале 2-го

рабочего дня)

Высев со 2-й среды накопления на щелочной агар и элективную среду типа TCBS.

Просмотр посевов на щелочном агаре и элективной среде, засеянных на I и II этапах исследования, в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа.

Отсев колоний, подозрительных на колонии холерных вибрионов, на одну из полиуглеводных сред и щелочной агар для накопления культуры.

При достаточном количестве подозрительные на холерные вибрионы колонии изучают с использованием следующих тестов:

— определение индофенолоксидазы;

— микроскопия мазка, окрашенного по Граму;

— слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате — с Инаба, Огава), RO и O139 серогруппы.

— характерные морфологические и культуральные признаки;

— положительный тест на индофенолоксидазу;

— положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками.

IV этап исследования

через 48 — 50 ч от начала исследования (в течение 3-го

рабочего дня)

Просмотр посевов на щелочном агаре и элективной среде, сделанных на I — III этапах исследования, в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа.

Отбор со щелочного агара и элективной среды подозрительных на холерные вибрионы колоний на одну из полиуглеводных сред и щелочной агар для накопления культуры.

Подозрительные на холерные вибрионы колонии изучают с использованием следующих тестов:

— определение индофенолоксидазы;

— микроскопия мазка, окрашенного по Граму;

Выдача предварительного положительного ответа об обнаружении в исследуемом материале культур, подозрительных на холерные вибрионы O1, RO или O139 серогруппы на основании результатов следующих тестов:

— характерные морфологические и культуральные признаки;

— положительный тест на индофенолоксидазу;

— положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками.

V этап исследования

через 72 — 74 ч (в течение 4-го рабочего дня)

Отбор культур с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре и изучение их по тестам, указанным для IV этапа исследования.

Подготовка выделенной культуры к транспортированию. Передача выделенной культуры для дальнейшей идентификации в установленном порядке возможна на любом этапе.

2-й вариант. Клинический материал поступил после 10 ч утра, в течение рабочего дня лаборатории. Время взятия материала — 10.00 — до конца рабочего дня лаборатории.

Материал доставлен в транспортной среде (5 — 10 мл 1%-й пептонной воды).

I этап исследования

(в течение 1-го рабочего дня)

Посев 5 — 10 мл транспортной среды с материалом в 50 мл 1%-й пептонной воды с теллуритом калия — 1-я среда накопления и высев на щелочной агар и элективную среду типа TCBS.

II этап исследования

через 24 — 26 ч от начала исследования (в начале 2-го

рабочего дня)

Высев с 1-й среды накопления во 2-ю среду накопления без теллурита калия, на щелочной агар и элективную среду типа TCBS.

Просмотр в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа посевов на щелочном агаре и элективной среде, сделанных на I этапе исследования.

Отсев подозрительных на холерные вибрионы колоний на полиуглеводную среду и щелочной или другой питательный агар для накопления культуры.

Подозрительные на холерные вибрионы колонии изучают с использованием следующих тестов:

— определение индофенолоксидазы;

— микроскопия мазка, окрашенного по Граму;

Выдача предварительного положительного ответа об обнаружении в исследуемом материале культур, подозрительных на холерные вибрионы O1, RO или O139 серогруппы, на основании результатов следующих тестов:

— характерные морфологические и культуральные признаки;

— положительный тест на индофенолоксидазу;

— положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками.

III этап исследования

через 30 — 32 ч от начала исследования (в конце 2-го

рабочего дня)

Высев через 6 ч инкубации со 2-й среды накопления на щелочной агар.

IV этап исследования

через 48 — 50 ч от начала исследования (в течение 3-го

рабочего дня)

Отбор культур с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре, постановка тестов, предусмотренных на II этапе исследования.

Просмотр в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа посевов на щелочном агаре и элективной среде, сделанных на II и III этапах исследования.

Подозрительные на холерные вибрионы колонии изучают с использованием следующих тестов:

— определение индофенолоксидазы;

— микроскопия мазка, окрашенного по Граму;

Выдача устного предварительного положительного ответа об обнаружении в исследуемом материале культур, подозрительных на холерные вибрионы O1, RO или O139 серогруппы, на основании результатов следующих тестов:

— характерные морфологические и культуральные признаки;

— положительный тест на индофенолоксидазу;

— положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками.

V этап исследования

через 72 — 74 ч (в течение 4-го рабочего дня)

Отбор культур с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре.

Изучение по тестам, предусмотренным на IV этапе.

3-й вариант. Время взятия материала — по окончании рабочего дня лаборатории. Клинический материал доставлен в лабораторию до 10 ч утра следующего рабочего дня.

I этап исследования (1-й рабочий день)

Материал доставлен в транспортной среде (5 — 10 мл 1%-й пептонной воды без теллурита калия).

Посев материала в 50 мл 1%-й пептонной воды (1-я среда накопления), на щелочной агар и элективную среду типа TCBS.

II этап исследования

через 6 ч от начала исследования (в течение 1-го

рабочего дня)

Пересев с 1-й среды накопления во 2-ю среду накопления (1%-я пептонная вода с теллуритом калия), высев на щелочной агар и элективную среду типа TCBS.

III этап исследования

через 24 — 26 ч от начала исследования (в начале 2-го

рабочего дня)

Высев со 2-й среды накопления на щелочной агар.

Просмотр в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа посевов на щелочном агаре и элективной среде, засеянных на I и II этапах исследования.

Отсев подозрительных на холерные вибрионы колоний на полиуглеводную среду и на щелочной или другой питательный агар для накопления культуры.

Подозрительные на холерные вибрионы колонии изучают с использованием следующих тестов:

— микроскопия мазка, окрашенного по Граму;

— определение индофенолоксидазы;

При положительном результате в двух методах — выдача устного предварительного положительного ответа по предусмотренной схеме.

IV этап исследования

через 48 — 50 ч от начала исследования (в течение 3-го

рабочего дня)

Просмотр в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа посевов на щелочном агаре и элективной среде.

Отсев на полиуглеводную среду и щелочной или другой питательный агар для накопления культуры, подозрительной на холерные вибрионы.

Определение индофенолоксидазы.

Микроскопия мазка, окрашенного по Граму.

Слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате — с Инаба, Огава), RO и O139 серогруппы.

— характерные морфологические и культуральные признаки;

— положительный тест на индофенолоксидазу;

— положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками.

V этап исследования

через 72 — 74 ч от начала исследования (в течение 4-го

рабочего дня)

Отбор культур с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре. Изучение культур по тестам предыдущего этапа.

Подготовка выделенной культуры к транспортированию.

Передача выделенной культуры для дальнейшей идентификации в установленном порядке возможна на любом этапе.

4-й вариант. Время взятия материала — выходные дни лаборатории. Клинический материал поступил до 10 ч утра следующего рабочего дня.

I этап исследования

(1-й рабочий день)

Материал доставлен в транспортной среде (50 мл 1%-й пептонной воды с теллуритом калия).

Посев 5 — 10 мл среды с материалом в 50 мл 1%-й пептонной воды — 1-я среда накопления.

II этап исследования

через 6 ч от начала исследования (в течение 1-го

рабочего дня)

III этап исследования

через 24 — 26 ч от начала исследования (в начале 2-го

рабочего дня)

Высев со 2-й среды накопления на щелочной агар.

Просмотр в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа посевов на щелочном агаре и элективной среде типа TCBS.

Отсев колоний, подозрительных на колонии холерного вибриона, на полиуглеводную среду и щелочной или другой питательный агар для накопления культуры.

При достаточном количестве подозрительных на холерные вибрионы колоний ставят тесты:

— определение индофенолоксидазы;

— микроскопия мазка, окрашенного по Грамму;

Выдача устного предварительного положительного ответа по предусмотренной схеме.

IV этап исследования

через 48 — 50 ч от начала исследования (в течение 3-го

рабочего дня)

Просмотр посевов в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа на щелочном агаре и на элективной среде, засеянных на II и III этапах исследования.

Отсев колоний, подозрительных на колонии холерного вибриона, на полиуглеводную среду и на щелочной или другой питательный агар для накопления культуры.

Определение индофенолоксидазы.

Микроскопия мазка, окрашенного по Граму.

Выдача предварительного положительного ответа по предусмотренной схеме.

V этап исследования

через 72 — 74 ч от начала исследования (в течение 4-го

рабочего дня)

Отбор культур с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре.

Изучение культуры по тестам, предусмотренным на IV этапе.

Передача выделенной культуры для дальнейшей идентификации в установленном порядке возможна на любом этапе.

5.1.4. Оформление результатов исследования

Регистрация результатов анализа в лаборатории ЛПУ производится по учетным формам в соответствии с действующими МУК по лабораторной диагностике холеры. Выдача ответов для историй болезней — по унифицированным формам.

5.1.5. Порядок взаимодействия лечебно-профилактических

учреждений с учреждениями Роспотребнадзора

Информация о выделенной в лаборатории ЛПУ культуре холерного вибриона передается в соответствии со схемой выдачи результатов исследований (прилож. 9).

Культуры холерных вибрионов направляют в лаборатории ООИ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте, при ее отсутствии в лаборатории Регионального центра по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности или Центра индикации и диагностики опасных инфекционных болезней (территориальное противочумное учреждение). Передачу и транспортирование осуществляют в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности.

5.2. Порядок организации и проведения лабораторной

диагностики холеры для филиалов ФБУЗ «Центр гигиены

и эпидемиологии» в муниципальном образовании (городе,

административном районе) в субъекте

Российской Федерации

5.2.1. Требования к лабораториям филиалов ФБУЗ

«Центр гигиены и эпидемиологии» в муниципальном образовании

(городе, административном районе) в субъекте Российской

Федерации, осуществляющим бактериологические

исследования на холеру

Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте, на базе филиалов которого функционируют бактериологические лаборатории, должен иметь лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей III — IV групп патогенности (опасности).

Бактериологические лаборатории филиалов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в муниципальном образовании в субъекте Российской Федерации должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими санитарными правилами о порядке выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных болезней человека I — IV групп патогенности (опасности).

Лаборатории филиалов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в муниципальном образовании в субъекте Российской Федерации должны быть аккредитованы на техническую компетентность в установленном порядке в соответствии с действующей законодательной базой Российской Федерации.

Учет, хранение, передача и транспортирование выделенных культур, подозрительных на холерные вибрионы, должны осуществляться в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности.

Утилизация отходов должна осуществляться в соответствии с действующими санитарными правилами по санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с медицинскими отходами.

Требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на холеру

Исследования на холеру могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, окончившие курсы по специальности «Бактериология», имеющие допуск к работе с ПБА III — IV групп на основании приказа руководителя учреждения.

Специалисты, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных болезней, должны повышать квалификацию не реже одного раза в 5 лет и иметь сертификат специалиста.

Необходимый уровень подготовки специалистов с высшим медицинским (биологическим) образованием и средним медицинским образованием и повышение их квалификации по лабораторной диагностике холеры представлены в прилож. 1.

Требования к знаниям и умениям специалистов, выполняющих бактериологические исследования на холеру, приведены в прилож. 2.

Требования к обеспечению безопасности работы персонала

Каждая лаборатория должна иметь пакет документов, определяющих режим безопасной работы сотрудников с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизмов. Документы должны быть согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности, специалистами по охране труда, противопожарным мероприятиям и утверждены руководителем учреждения. Результаты проверок знаний правил техники безопасности персонала при проведении работ фиксируются в специальном журнале.

Порядок организации внутреннего контроля качества лабораторных исследований

Контроль качества диагностических исследований на холеру в лабораториях филиалов ФБУЗ ЦГиЭ в субъекте Российской Федерации включает:

— контроль качества питательных сред, диагностических препаратов и тест-систем, дистиллированной воды, дезинфицирующих средств, химических реактивов;

— своевременную поверку средств измерений, аттестацию испытательного оборудования;

— контроль качества стерилизации фильтровальных установок, лабораторной посуды;

— контроль качества стерилизации паровых и суховоздушных стерилизаторов;

— контроль работы бактерицидных ламп;

— контроль температурного режима работы холодильников и термостатов;

— проверку состояния воздуха производственных помещений и боксов, температурного режима, влажности;

— проверку санитарного состояния помещений, включая условия уборки, дезинфекции, контроль смывов с поверхностей и оборудования.

Результаты контроля фиксируют в специальных журналах.

Правила ведения документации

Ведение лабораторной документации, включая регистрационные и рабочие журналы, осуществляют в соответствии с требованиями действующих методических документов.

Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на холеру

Для проведения диагностических исследований на холеру в лабораториях должны быть в наличии:

— питательные среды, зарегистрированные в установленном порядке и прошедшие контроль качества (прилож. 3, 8);

— диагностические препараты и тест-системы, зарегистрированные в установленном порядке (прилож. 4, 8);

— химические реактивы (прилож. 5);

— приборы, оборудование, расходные материалы (прилож. 6).

5.2.2. Номенклатура и объем исследований

Лаборатории филиалов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в муниципальном образовании в субъекте Российской Федерации при осуществлении эпидемиологического надзора проводят плановые профилактические исследования на холеру в сроки, определенные для территорий, различных по типам эпидемических проявлений холеры, в действующих санитарных правилах:

— материала от лиц, подлежащих лабораторному обследованию;

— проб из объектов окружающей среды.

В лабораториях филиалов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в муниципальном образовании (городе, административном районе), в субъекте проводят диагностические исследования материала в следующем объеме:

1) посев на среды накопления и дифференциально-диагностические, выделение культуры, подозрительной на возбудителя холеры;

2) идентификация культуры, подозрительной на возбудителя холеры, по следующим тестам:

— микроскопия мазка, окрашенного по Граму;

— выявление индофенолоксидазы;

— слайд-агглютинация с холерными диагностическими сыворотками;

3) экспресс- и ускоренная диагностика: методы МФА и РИВ.

5.2.3. Порядок лабораторной диагностики

холеры в лабораториях филиалов ФБУЗ «Центр гигиены

и эпидемиологии» в муниципальном образовании (городе,

административном районе) в субъекте Российской Федерации

5.2.3.1. Порядок исследования клинического материала

1. Отбор проб клинического материала

При проведении бактериологического анализа на холеру исследуется клинический материал: испражнения, рвотные массы, желчь.

Отбор, упаковка проб клинического материала для исследования, транспортировка, форма направления — в соответствии с действующими МУК по лабораторной диагностике холеры.

Материал от больных с дисфункцией кишечника забирает медицинский персонал ЛПУ в соответствии с разделом 5.1.3.

2. Исследование клинического материала

Методы исследования клинического материала на холеру в лабораториях филиалов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в муниципальных образованиях (городах и административных районах субъекта, объединенных по территориальному признаку)»: бактериологический и ускоренные (слайд-агглютинация, МФА и РИВ).

Профилактические исследования клинического материала на холеру проводят в течение рабочего дня, диагностические исследования материала от больного с подозрением на холеру, а также в случае выделения культуры, подозрительной на холерный вибрион, — в условиях круглосуточного режима работы лаборатории с включением экспрессных и ускоренных методов диагностики. При исследовании материала от больных холерой (подозрительных) среды накопления с ингибиторами не используются.

Порядок исследования материала от лиц, подлежащих обследованию при эпидемиологическом надзоре за холерой, при круглосуточной работе лаборатории осуществляется в соответствии с изложенным в п. 5.1.3 (1. Исследование клинического материала на холеру при круглосуточном режиме работы лаборатории).

Порядок исследования на холеру материала от лиц, подлежащих обследованию при эпидемиологическом надзоре, при односменной работе лаборатории осуществляется в зависимости от времени забора и доставки материала в лабораторию — варианты 1 — 4, изложенные в п. 5.1.3 (2. Исследование клинического материала при осуществлении эпидемиологического надзора за холерой при односменной работе лаборатории).

Все изолированные от людей культуры, подозрительные на холерные вибрионы, независимо от результатов слайд-агглютинации холерными сыворотками передаются для дальнейшей идентификации в установленном порядке.

Регистрация результатов анализа и выдача ответов производится по учетным формам, предусмотренным в действующих методических указаниях по лабораторной диагностике холеры.

5.2.3.2. Порядок исследования на холеру проб из объектов окружающей среды

1. Отбор и транспортирование проб из объектов окружающей среды

Отбор и доставка для исследования проб воды из поверхностных водоемов, хозяйственно-бытовых и сточных вод, содержимого выгребных туалетов, ила, гидробионтов, мух, смывов с объектов окружающей среды, пищевых продуктов и другие и форма направления — в соответствии с действующими методическими указаниями по лабораторной диагностике холеры.

2. Исследование проб воды из поверхностных водоемов

I этап исследования

Посевы проб воды из поверхностных водоемов с целью первичного накопления холерных вибрионов в зависимости от времени доставки (варианты).

1-й вариант — к пробе воды добавляют раствор основного пептона до 1%-й концентрации; определяют pH; подщелачивают 10%-м раствором едкого натра до pH 8,4 0,1 (1-я среда накопления). Время инкубации в 1-й среде накопления — 8 — 10 ч.

2-й вариант — в воду добавляют раствор основного пептона до 1%-й концентрации и теллурит калия из рабочего разведения 1:1000 до конечной концентрации 1:100000 или 1:200000 в соответствии с результатами его контроля; устанавливают pH 8,4 0,1 (1-я среда накопления). Время инкубации в 1-й среде накопления — 18 — 24 ч.

3-й вариант — производят фильтрование воды через мембранные фильтры N 2 или 3, смыв с фильтров сеют в 1-ю среду накопления (1%-я пептонная вода pH 8,4 0,1) и на щелочной агар.

II этап исследования

1-й вариант — через 8 — 10 ч от начала исследования:

— пересев с 1-й среды накопления во 2-ю (1%-ю пептонную воду с теллуритом калия и без него; при этом время инкубации в среде без теллурита калия — 6 ч, а с теллуритом калия — 18 — 20 ч) и на щелочной агар.

2-й вариант — через 18 — 24 ч от начала исследования:

— пересев с 1-й среды накопления во 2-ю (1%-ю пептонную воду без теллурита калия; при этом время инкубации в среде без теллурита калия — 6 — 8 ч) и на щелочной агар.

3-й вариант — через 12 — 18 ч от начала исследования:

— пересев с 1-й среды накопления во 2-ю среду накопления и на щелочной агар.

При интенсивном бактериальном загрязнении проб используют 3-ю среду накопления.

III этап исследования

Высев со 2-й среды накопления на щелочной агар.

IV этап исследования

Отбор колоний, подозрительных на колонии холерного вибриона, со щелочного агара в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа.

Отсев колоний, подозрительных на колонии холерного вибриона, на одну из полиуглеводных сред и щелочной агар для накопления чистой культуры.

В случае проведения срочного анализа и при достаточном количестве подозрительных колоний:

— определение индофенолоксидазы;

— микроскопия мазка, окрашенного по Граму;

— слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате — с Инаба, Огава), RO, O139 серогруппы;

— возможно использование методов МФА и РИВ.

В этом случае выдача устного предварительного положительного ответа по предусмотренной схеме об обнаружении в исследуемых пробах культур, подозрительных на холерные вибрионы O1, RO или O139 серогруппы, на основании результатов следующих тестов:

— характерные морфологические и культуральные признаки;

— положительный тест на индофенолоксидазу;

— положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками;

— положительные результаты ускоренной диагностики методами МФА и РИВ.

V этап исследования

Отбор культуры с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре.

Определение индофенолоксидазы.

Микроскопия мазка, окрашенного по Граму.

Слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате — с Инаба, Огава), RO, O139 серогруппы.

Возможно использование методов МФА и РИВ.

Выдача устного предварительного положительного ответа по предусмотренной схеме об обнаружении в исследуемых пробах культур, подозрительных на холерные вибрионы O1, RO или O139 серогруппы, на основании результатов следующих тестов:

— характерные морфологические и культуральные признаки;

— положительный тест на индофенолоксидазу;

— положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками;

— положительные результаты ускоренной диагностики методами МФА и РИВ.

Подготовка выделенной культуры к транспортированию.

Срочная передача выделенной культуры для дальнейшей идентификации в установленном порядке.

Неагглютинирующиеся холерными сыворотками O1 серогруппы, RO и O139 серогруппы культуры идентифицируют на месте по биохимическим признакам с целью уточнения родовой и видовой принадлежности или по согласованию передают в лабораторию ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии».

3. Исследование хозяйственно-бытовых сточных вод

Подготовка проб сточной воды. Фильтрация сточной воды (1 л) через фильтр для освобождения от механических примесей (при необходимости).

При заборе сточных вод марлевыми тампонами их помещают в емкости с накопительной средой (1%-й раствор пептона); устанавливают pH 8,4 0,1 (1-я среда накопления). Время инкубации 1-й среды накопления — 8 — 10 ч, в случае добавления теллурита калия — 18 — 24 ч.

Далее этапы исследования хозяйственно-бытовых сточных вод осуществляются в соответствии с изложенными в п. 5.2.3.2 пп. 2 (Порядок исследования проб воды из поверхностных водоемов).

5.2.4. Оформление результатов исследования

Регистрация результатов анализа в лабораториях филиалов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в муниципальном образовании в субъекте Российской Федерации производится по учетным формам в соответствии с действующими методическими указаниями по лабораторной диагностике холеры.

5.2.5. Порядок взаимодействия филиалов ФБУЗ

«Центр гигиены и эпидемиологии» в муниципальном образовании

(городе, административном районе) в субъекте Российской

Федерации с учреждениями Роспотребнадзора

Информация о культуре холерного вибриона, выделенной в лаборатории филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в муниципальном образовании в субъекте Российской Федерации из объектов окружающей среды передается в соответствии со схемой выдачи результатов исследований на холеру (прилож. 10).

Культура холерного вибриона направляется в лабораторию ООИ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, а при ее отсутствии в Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности или Центр индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней (региональное противочумное учреждение). Доставку осуществляют в соответствии с действующими СП по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности.

5.3. Порядок организации и проведения лабораторной

диагностики холеры для лабораторий ФБУЗ «Центр гигиены

и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации

5.3.1. Порядок организации и проведения лабораторной

диагностики холеры для лабораторий ФБУЗ «Центр гигиены

и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации,

в структуре которых отсутствуют отделы

и лаборатории особо опасных инфекций

Лаборатории ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, в структуре которых отсутствуют отделы и лаборатории особо опасных инфекций (имеющие санитарно-эпидемиологическое заключение на право работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности), при осуществлении эпидемиологического надзора за холерой проводят плановые профилактические исследования на холеру материала от лиц, подлежащих обследованию, и проб из объектов окружающей среды до этапа выделения культуры в следующем объеме:

1. Посев на среды накопления и элективную среду типа TCBS, выделение культуры, подозрительной на холерный вибрион;

2. Идентификация культуры, подозрительной на холерный вибрион, по следующим тестам:

— микроскопия мазка, окрашенного по Граму;

— выявление индофенолоксидазы;

— слайд-агглютинация с холерными диагностическими сыворотками;

3. Экспресс- и ускоренная диагностика: методы МФА и РИВ.

Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, в структуре которых отсутствуют отделы или лаборатории особо опасных инфекций, соответствует порядку для лабораторий филиалов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в муниципальных образованиях в субъектах Российской Федерации (раздел 5.2).

5.3.2. Порядок организации и проведения лабораторной

диагностики холеры для лабораторий особо опасных инфекций

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте

Российской Федерации

5.3.2.1. Требования к лабораториям особо опасных инфекций

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской

Федерации, осуществляющим бактериологические

исследования на холеру

Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, на базе которого функционируют лаборатории ООИ, должны иметь лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей II — IV групп патогенности (опасности).

Лаборатории ООИ должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами II — IV групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими санитарными правилами о порядке выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I — IV групп патогенности (опасности).

Лаборатории ООИ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации должны быть аккредитованы на техническую компетентность в установленном порядке в соответствии с действующей законодательной базой Российской Федерации.

Учет, хранение, передача и транспортирование выделенных культур холерных вибрионов должны осуществляться в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности.

Требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на холеру

Исследования на холеру могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, окончившие курсы специализации по особо опасным инфекциям, имеющие допуск к работе с ПБА II — IV групп на основании приказа руководителя учреждения.

Требования к знаниям и умениям специалистов лаборатории ООИ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии», выполняющих бактериологические исследования на холеру, приведены в прилож. 2.

Требования к обеспечению безопасности работы персонала

Каждая лаборатория должна иметь пакет документов, определяющих режим безопасной работы сотрудников с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизмов. Документы должны быть согласованы с комиссией по контролю требований биологической безопасности, специалистами по охране труда, противопожарным мероприятиям и утверждены руководителем учреждения. Результаты проверок знаний правил техники безопасности персонала при проведении работ фиксируются в специальном журнале.

Все сотрудники должны выполнять требования по обеспечению безопасности работы с материалом, подозрительным и зараженным возбудителями инфекционных болезней II — IV групп патогенности (опасности), в соответствии с действующими нормативными документами.

Порядок организации внутреннего контроля качества лабораторных исследований

Контроль качества диагностических исследований на холеру в лабораториях ООИ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» включает:

— контроль качества питательных сред, диагностических препаратов и тест-систем, эталонных штаммов, дисков с антибактериальными препаратами, дистиллированной воды, дезинфицирующих средств, химических реактивов;

— контроль эффективности мембранных фильтров;

— своевременную поверку средств измерений, аттестацию испытательного оборудования;

— контроль качества стерильности фильтровальных установок, лабораторной посуды;

— контроль качества стерилизации паровых и суховоздушных стерилизаторов;

— контроль работы бактерицидных ламп;

— контроль температурного режима работы холодильников и термостатов;

— проверку состояния воздуха производственных помещений и боксов, температурного режима, влажности;

Результаты контроля фиксируют в специальных журналах.

Правила ведения документации

Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на холеру

Для проведения диагностических исследований на холеру в лабораториях должны быть в наличии:

— питательные среды, зарегистрированные в установленном порядке (прилож. 3, 8);

— диагностические препараты, тест-системы, антибактериальные препараты, зарегистрированные в установленном порядке (прилож. 4, 7, 8);

— химические реактивы (прилож. 5);

— приборы, оборудование, расходные материалы (прилож. 6).

5.3.2.2. Номенклатура и объем исследований

Лаборатории ООИ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации проводят:

— исследование материала от больных и умерших с подозрением на холеру;

— профилактические исследования материала от лиц, подлежащих обследованию на холеру в соответствии с требованиями эпиднадзора (по согласованию);

— исследования проб из объектов окружающей среды;

— идентификацию культур холерных вибрионов по полной схеме с определением эпидемической значимости в ПЦР по наличию генов ctxA и tcpA и антибиотикограммы диско-диффузионным методом;

— контроль качества питательных сред.

5.3.2.3. Порядок диагностических исследований на холеру

в лабораториях особо опасных инфекций ФБУЗ «Центр гигиены

и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации

Порядок исследования клинического материала осуществляется в соответствии с изложенным в п. 5.2.3.1.

Порядок бактериологического анализа на холеру проб из объектов окружающей среды соответствует п. 5.2.3.2.

В порядок бактериологического исследования на холеру (клинического материала и проб из объектов окружающей среды) дополнительно включены тесты идентификации культур холерных вибрионов, выделенных на различных этапах, а также культур, поступивших из ЛПУ и филиалов ФБУЗ:

— изучение культуральных, морфологических свойств и подвижности микробных клеток;

— определение типа расщепления глюкозы (тест Хью-Лейфсона);

— определение ферментации углеводов и многоатомных спиртов (сахарозы, маннозы, арабинозы и маннита);

— определение декарбоксилазной и дигидролазной активности по отношению к аминокислотам (аргинин, лизин, орнитин);

— постановка развернутой реакции агглютинации с холерными агглютинирующими сыворотками O1, Инаба, Огава, RO и реакции слайд-агглютинации с холерной сывороткой O139 серогруппы;

— оценка эпидемической значимости культуры комплексным методом — по гемолитической активности в пробе Грейга, чувствительности к холерным эльтор фагам и (кроме холерных вибрионов O139), в ПЦР на наличие генов ctxA и tcpA, в реакции объемной агломерации с полимерным антилипазным иммуноглобулиновым диагностикумом (PAO);

— определение принадлежности к биовару холерных вибрионов O1 серогруппы (определение чувствительности к диагностическим бактериофагам классическому и эльтор, постановка реакции гемагглютинации с куриными эритроцитами, определение чувствительности к 50 ед/мл полимиксина B, постановка реакции Фогес-Проскауэра);

— определение чувствительности к антибиотикам диско-диффузионным методом;

— ИХ-тест на определение O1 серогруппы (при положительном результате — ИХ-тест на определение серовара Инаба, Огава) или O139 серогруппы.

5.3.2.4. Оформление результатов исследования

Регистрация результатов анализа в лаборатории ООИ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» производится по учетным формам в соответствии с действующими методическими указаниями по лабораторной диагностике холеры.

5.3.2.5. Порядок взаимодействия

лабораторий особо опасных инфекций ФБУЗ «Центр гигиены

и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации

с учреждениями Роспотребнадзора

Информация о выделенных или идентифицированных культурах холерного вибриона передается в соответствии со схемой выдачи результатов исследований на холеру (прилож. 11) и направляется в Референс-центр по мониторингу за холерой.

Культуры холерного вибриона, выделенные от людей, из объектов окружающей среды и идентифицированные в лаборатории ООИ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, направляют в Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности или Центр индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней (региональное противочумное учреждение). Срок доставки эпидемически значимых культур — не более 5 суток, остальные культуры доставляются не позднее одного месяца. Передачу и транспортирование осуществляют в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности.

6. Порядок организации и проведения лабораторной

диагностики холеры для лабораторий регионального уровня

6.1. Порядок организации и проведения лабораторной

диагностики холеры для лабораторий Региональных центров

по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных

болезней II — IV групп патогенности в федеральных округах

Лаборатории Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II — IV групп патогенности осуществляют:

— диагностические исследования материала от больных и умерших с подозрением на холеру;

— профилактические исследования материала от лиц, подлежащих обследованию на холеру в соответствии с требованиями эпидемиологического надзора (по согласованию);

— исследования проб из объектов окружающей среды в соответствии с требованиями эпидемиологического надзора;

— идентификацию культур холерных вибрионов по полной схеме;

— контроль качества питательных сред.

Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II — IV групп патогенности в федеральных округах соответствует п. 5.3.2 «Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий особо опасных инфекций ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации».

Культуры холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп, выделенные от людей, из объектов окружающей среды и идентифицированные в лаборатории Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II — IV групп патогенности, передают в Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности или Центр индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней (региональное противочумное учреждение). Срок доставки эпидемически значимых культур — не более 5 суток, остальные культуры доставляются не позднее одного месяца. Передачу и транспортирование осуществляют в соответствии с действующими СП по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности.

6.2. Порядок организации и проведения лабораторной

диагностики холеры для лабораторий Региональных центров

по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней

I — II групп патогенности и Центров индикации

и диагностики возбудителей опасных

инфекционных болезней

6.2.1. Требования к лабораториям Региональных центров

по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней

I — II групп патогенности и Центров индикации и диагностики

возбудителей опасных инфекционных болезней

Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов

Учреждения, на базе которых функционируют Региональные центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней I — II групп патогенности и Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, должны иметь лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей I — II групп патогенности (опасности).

Лаборатории Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами I — II групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими санитарными правилами о порядке выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I — IV групп патогенности (опасности).

Лаборатории Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней должны быть аккредитованы на техническую компетентность в установленном порядке в соответствии с действующей законодательной базой Российской Федерации.

Требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на холеру

Исследования на холеру могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, окончившие курсы первичной специализации по ООИ по специальности «Бактериология», имеющие допуск к работе с ПБА I — II групп на основании приказа руководителя учреждения.

Инженерно-технический персонал и дезинфекторы проходят специальную подготовку по месту работы в соответствии с должностными обязанностями.

Специалисты, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, должны повышать квалификацию не реже одного раза в 5 лет и иметь сертификат специалиста.

Требования к обеспечению безопасности работы персонала

Все сотрудники должны выполнять требования по обеспечению безопасности работы с материалом, подозрительным или зараженным возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими нормативными документами.

Порядок организации внутреннего контроля качества лабораторных исследований

Контроль качества диагностических исследований на холеру в лабораториях Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней I — II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней включает:

— контроль эффективности мембранных фильтров;

— своевременную поверку средств измерений, аттестацию испытательного оборудования;

— контроль качества стерильности фильтровальных установок, лабораторной посуды;

— контроль качества стерилизации паровых и суховоздушных стерилизаторов;

— контроль работы бактерицидных ламп;

— контроль температурного режима работы холодильников и термостатов;

— проверку состояния воздуха производственных помещений и боксов, температурного режима, влажности;

— проверку санитарного состояния помещений, включая условия уборки, дезинфекции, контроля смывов с поверхностей и оборудования.

Результаты контроля фиксируют в специальных журналах.

Правила ведения документации

Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на холеру

Для проведения диагностических исследований на холеру в лабораториях должны быть в наличии:

— питательные среды, зарегистрированные в установленном порядке (прилож. 3, 8);

— химические реактивы (прилож. 5);

— приборы, оборудование, расходные материалы (прилож. 6).

6.2.2. Номенклатура и объем исследований

— исследования материала от больных и умерших с подозрением на холеру;

— исследования проб из объектов окружающей среды;

— идентификацию культур холерных вибрионов, выделенных в прикрепленных субъектах, по полной схеме с определением эпидемиологической значимости;

— определение чувствительности холерных вибрионов к антибактериальным препаратам;

— серологическое обследование больных холерой, вибриононосителей и других контингентов населения — по эпидпоказаниям;

— проверку качества питательных сред и ингибиторов сопутствующей микрофлоры.

6.2.3. Порядок диагностических исследований

на холеру в лабораториях Региональных центров

по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I —

II групп патогенности и Центров индикации и диагностики

возбудителей опасных инфекционных болезней

Порядок исследования клинического материала и проб из объектов окружающей среды соответствует п. 5.2.3.

Идентификация культур холерных вибрионов осуществляется по полной схеме, изложенной в действующих методических указаниях по лабораторной диагностике холеры.

В порядок бактериологического исследования на холеру дополнительно включены исследования сывороток крови больных (переболевших) холерой, вибриононосителей, а также других контингентов населения (по эпидпоказаниям) на наличие агглютининов и вибриоцидных антител.

При определении агглютининов в сыворотке крови ставят:

— реакцию агглютинации с живыми культурами холерных вибрионов, выделенных от больных (вибриононосителей) в очаге в макро- или микрообъеме.

При определении вибриоцидных антител в сыворотке крови ставят:

— реакцию вибриоцидных антител (РВА) на основе чашечного метода (Finkelstein);

— РВА на основе ферментации углеводов.

6.2.4. Оформление результатов исследования

Регистрация результатов анализа в лаборатории Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней производится по учетным формам в соответствии с действующими методическими указаниями по лабораторной диагностике холеры.

6.2.5. Порядок взаимодействия лабораторий Региональных

центров по мониторингу за возбудителями инфекционных

болезней I — II групп патогенности и Центров индикации

и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней

с учреждениями Роспотребнадзора

Информация о выделенных и/или идентифицированных культурах холерного вибриона передается в соответствии с действующей нормативной документацией и направляется в Референс-центр по мониторингу за холерой и в Национальный Центр верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора, осуществляющий функцию Государственной коллекции возбудителей особо опасных бактериальных инфекций I — II групп патогенности.

Штаммы холерных вибрионов, выделенные от людей, из объектов окружающей среды, идентифицированные в лабораториях Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности и в Центрах индикации и диагностики опасных инфекционных болезней, направляют в Референс-центр по мониторингу за холерой.

Срок доставки эпидемически значимых культур — не более 5 суток, остальные культуры доставляются не позднее одного месяца. Передачу и транспортирование осуществляют в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности.

7. Порядок организации и проведения лабораторной

диагностики холеры для лабораторий федерального уровня

7.1. Порядок организации и проведения лабораторной

диагностики холеры для Референс-центра по мониторингу

за холерой

7.1.1. Требования к лабораториям Референс-центра

по мониторингу за холерой

Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов

Учреждение, на базе которого функционирует Референс-центр по мониторингу за холерой, должно иметь лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей I — II групп патогенности (опасности).

Лаборатории Референс-центра по мониторингу за холерой должны иметь санитарно-эпидемиологические заключения о возможности проведения работ с микроорганизмами I — II групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими санитарными правилами о порядке выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I — IV групп патогенности (опасности).

Лаборатории Референс-центра по мониторингу за холерой должны быть аккредитованы на техническую компетентность в установленном порядке в соответствии с действующей законодательной базой Российской Федерации.

Учет, хранение, передача и транспортирование выделенных подозрительных культур холерных вибрионов должны осуществляться в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности.

Требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на холеру

Требования к обеспечению безопасности работы персонала

Порядок организации внутреннего контроля качества лабораторных исследований

Контроль качества диагностических исследований на холеру в лабораториях Референс-центра по мониторингу за холерой включает:

— контроль эффективности мембранных фильтров;

— своевременную поверку средств измерений, аттестацию испытательного оборудования;

— контроль качества стерильности фильтровальных установок, лабораторной посуды;

— контроль качества стерилизации паровых и суховоздушных стерилизаторов;

— контроль температурного режима работы холодильников и термостатов;

— контроль работы бактерицидных ламп;

— проверку состояния воздуха производственных помещений и боксов, температурного режима, влажности;

Результаты контроля фиксируют в специальных журналах.

Правила ведения документации

Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на холеру

Для проведения диагностических исследований на холеру в лабораториях должны быть в наличии:

— питательные среды, зарегистрированные в установленном порядке, и экспериментальные серии (прилож. 3, 8);

— диагностические препараты, тест-системы, антибактериальные препараты, зарегистрированные в установленном порядке, и экспериментальные серии (прилож. 4, 7, 8);

— химические реактивы (прилож. 5);

— приборы, оборудование, расходные материалы (прилож. 6).

7.1.2. Номенклатура и объем исследований

Лаборатории Референс-центра по мониторингу за холерой:

— проводят полную идентификацию и изучение биологических, молекулярно-биологических, биохимических свойств возбудителей холеры, в т.ч. культур с атипичными свойствами и вновь выявленных холерных вибрионов, явившихся причиной эпидемической вспышки;

— определяют чувствительность холерных вибрионов к антибактериальным препаратам, изучают механизмы резистентности;

— проводят серологическое обследование больных холерой, вибриононосителей и других контингентов населения — по эпидпоказаниям;

— проводят исследование клинического материала и проб окружающей среды — по эпидпоказаниям.

7.1.3. Организация и обеспечение диагностической

деятельности при мониторинге за холерой

Материалом для исследования служат культуры холерных вибрионов, в т.ч. культуры с атипичными свойствами, выделенные в лабораториях территориального и регионального уровней; вновь выявленные холерные вибрионы, явившиеся причиной вспышки; клинический материал, сыворотки крови больных холерой, вибриононосителей и других контингентов — по эпидпоказаниям.

При исследовании культур возбудителей холеры, в том числе культур с атипичными свойствами и вновь выявленных холерных вибрионов, явившихся причиной вспышки, используют биологические и современные высокотехнологичные методы бактериологического, иммуносерологического и молекулярно-генетического анализа, а также серологические методы при исследовании сывороток крови больных холерой, вибриононосителей и других контингентов населения, обследуемых по эпидемическим показаниям.

Порядок исследования клинического материала, проб из объектов окружающей среды на холеру соответствует п. 5.2.3.

Идентификация поступивших культур осуществляется по полной схеме:

— изучение морфологии микробных клеток;

— определение подвижности выделенной культуры в препарате висячей или раздавленной капли с последующим просмотром препаратов под микроскопом с фазово-контрастным устройством;

— определение наличия индофенолоксидазы;

— исследование методом флюоресцирующих антител;

— определение типа расщепления глюкозы в среде Хью-Лейфсона;

— определение способности ферментировать углеводы и многоатомные спирты;

— определение декарбоксилазной и дигидролазной активности по отношению к отдельным аминокислотам (лизин, аргинин, орнитин);

— определение биовара холерных вибрионов O1 серогруппы (определение чувствительности к диагностическим бактериофагам классическому и эльтор, постановка гемагглютинации с куриными эритроцитами, определение чувствительности к 50 ед./мл полимиксина B, постановка реакции Фогес-Проскауэра);

— определение эпидемической значимости культуры комплексным методом: по гемолитической активности в пробе Грейга, чувствительности к холерным эльтор и фагам (кроме холерных вибрионов O139 серогруппы), в ПЦР на наличие генов ctxA и tcpA, по определению холерогенности на модели кроликов-сосунков, по результатам реакции объемной аггломерации с использованием полимерного иммуноглобулинового антилипазного диагностикума (РАО);

— определение чувствительности к антибиотикам (диско-диффузионным методом, методом серийных разведений в агаре и бульоне);

— постановка дополнительные тестов, определяющих принадлежность к роду Vibrio и виду Vibrio cholerae или другим видам патогенных вибрионов (определение протеолитических свойств; выявление диастатической активности; определение образования индола; определение образования сероводорода; выявление способности к биолюминесценции; определение галофильности вибрионов; определение способности вибрионов к росту при различных температурах; определение образования нитратредуктазы; определение образования -галактазидазы).

Расширенная характеристика культур с помощью молекулярно-биологических методов: по генам, ассоциированным с вирулентностью, проведение секвинирования, рестрикции, ген-амплификации, VNTR-типирование.

При идентификации культур холерных вибрионов с атипичными свойствами использование дополнительных серологических, иммунологических, биохимических и других методов для подтверждения принадлежности культур к роду Vibrio и виду Vibrio cholerae:

— ПЦР с использованием дополнительных специфических праймеров;

— реакции агглютинации с кроличьими холерными агглютинирующими сыворотками;

— реакции слайд-агглютинации с использованием моноклональных антител:

— реакции преципитации в геле;

— адсорбции агглютининов по Кастеллани;

— реакции агглютинации с убитыми кипячением культурами.

Применение серологических методов исследования в соответствии с действующими нормативными документами. В сыворотках больных холерой, вибриононосителей и других контингентов населения, обследуемых по эпидпоказаниям, выявляют агглютинины, вибриоцидные антитела.

При определении агглютининов в сыворотке крови ставят:

При определении вибриоцидных антител в сыворотке крови ставят:

— реакцию вибриоцидных антител (РВА) на основе чашечного метода (Finkelstein);

— РВА на основе ферментации углеводов.

Возможно применение препаратов, предназначенных для серологической диагностики.

7.1.4. Порядок взаимодействия лабораторий Референс-центра

по мониторингу за холерой с учреждениями Роспотребнадзора

Информация о выделенных и/или идентифицированных культурах холерного вибриона передается в соответствии с действующими нормативными документами и направляется в Центр верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора, осуществляющий функцию Государственной коллекции возбудителей особо опасных бактериальных инфекций I — II групп патогенности.

Культуры холерного вибриона, идентифицированные в лабораториях Референс-центра по мониторингу за холерой, передают в Национальный Центр верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора, осуществляющий функцию Государственной коллекции возбудителей особо опасных бактериальных инфекций I — II групп патогенности.

Передачу и транспортирование осуществляют в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности.

7.2. Порядок и организация

лабораторной диагностики холеры Национального Центра

верификации диагностической деятельности

7.2.1. Требования к лабораториям Национального Центра

верификации диагностической деятельности

Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов, требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на холеру, требования к обеспечению безопасности работы персонала, порядок организации внутреннего контроля лабораторных исследований, правила ведения документации и требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на холеру, аналогичны п. 7.1.1.

7.2.2. Номенклатура и объем исследований

Лаборатории Национального Центра верификации диагностической деятельности проводят:

— верификацию результатов диагностики холеры и идентификации культур, полученных из Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности, Центров индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора, Референс-центра по мониторингу за холерой;

— выполняют диагностические исследования материала от больных холерой и умерших от этого заболевания — по эпидпоказаниям;

— осуществляют хранение коллекционных штаммов, охраноспособное и авторское депонирование.

7.2.3. Организация и обеспечение

диагностической деятельности

Идентификацию культур осуществляют по полной схеме, дополнительно проводят:

— секвенирование фрагментов генов 16S-23S рДНК и других видоспецифичных локусов;

— определение генотипов штаммов холерных вибрионов.

На основании результатов расширенной характеристики штаммов холерных вибрионов составляют паспорта на штаммы, хранящиеся в Национальном Центре верификации диагностической деятельности, осуществляющем функции Государственной коллекции.

7.2.4. Порядок взаимодействия лабораторий

Национального Центра верификации диагностической

деятельности с учреждениями Роспотребнадзора

Национальный Центр верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора направляет результаты проведенных исследований в Региональные центры по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности, Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Референс-центр по мониторингу за холерой.

Приложение 1

ПОДГОТОВКА КАДРОВ

ПО ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКЕ ХОЛЕРЫ В БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИХ

ЛАБОРАТОРИЯХ РАЗЛИЧНЫХ УРОВНЕЙ

┌───┬───────────────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ N │      Перечень     │                        Уровни подготовки                        │
│п/п│бактериологических ├────────────────┬────────────────┬───────────────┬───────────────┤
│   │   лабораторий с   │профессиональная│   повышение    │  другие виды  │рабочие места в│
│   │  учетом уровней   │переподготовка в│  квалификации  │  подготовки   │лаборатории или│
│   │                   │ противочумных  │     по ООИ     │  (семинары по │ отделе особо  │
│   │                   │учреждениях (не │  (72 - 500 ч)  │ лабораторной  │    опасных    │
│   │                   │  менее 500 ч)  │                │  диагностике  │   инфекций    │
│   │                   │                │                │    холеры)    │               │
│   │                   ├─────┬──────────┼──────┬─────────┼─────┬─────────┼─────┬─────────┤
│   │                   │врачи│лаборанты │врачи │лаборанты│врачи│лаборанты│врачи│лаборанты│
├───┴───────────────────┴─────┴──────────┴──────┴─────────┴─────┴─────────┴─────┴─────────┤

│                                 Территориальный уровень                                 │
├───┬───────────────────┬─────┬──────────┬──────┬─────────┬─────┬─────────┬─────┬─────────┤
│ 1 │ЛПУ                │  -  │    -     │  /-  │    /-   │     │         │     │         │
├───┼───────────────────┼─────┼──────────┼──────┼─────────┼─────┼─────────┼─────┼─────────┤
│ 2 │Филиалы ФБУЗ ЦГиЭ  │  -  │    -     │  /-  │    /-   │     │         │     │         │
├───┼───────────────────┼─────┼──────────┼──────┼─────────┼─────┼─────────┼─────┼─────────┤
│ 3 │ФБУЗ ЦГиЭ без      │  -  │    -     │  /-  │    /-   │     │         │     │         │
│   │лаборатории ООЧ    │     │          │      │         │     │         │     │         │
├───┼───────────────────┼─────┼──────────┼──────┼─────────┼─────┼─────────┼─────┼─────────┤
│ 4 │ФБУЗ ЦГиЭ          │     │          │      │         │  /- │    /-   │  -  │    -    │
│   │с лабораториями ООЧ│     │          │      │         │     │         │     │         │
│   │                   │     │          │      │         │     │         │     │         │
├───┴───────────────────┴─────┴──────────┴──────┴─────────┴─────┴─────────┴─────┴─────────┤

│                                   Региональный уровень                                  │
├───┬───────────────────┬─────┬──────────┬──────┬─────────┬─────┬─────────┬─────┬─────────┤
│ 5 │Региональные центры│     │          │      │         │  /- │    /-   │  -  │    -    │
│   │по мониторингу II -│     │          │      │         │     │         │     │         │
│   │IV групп           │     │          │      │         │     │         │     │         │
│   │патогенности       │     │          │      │         │     │         │     │         │
├───┼───────────────────┼─────┼──────────┼──────┼─────────┼─────┼─────────┼─────┼─────────┤
│ 6 │Региональные центры│     │          │      │         │  /- │    /-   │  -  │    -    │
│   │по мониторингу I - │     │          │      │         │     │         │     │         │
│   │II групп           │     │          │      │         │     │         │     │         │
│   │патогенности       │     │          │      │         │     │         │     │         │
├───┼───────────────────┼─────┼──────────┼──────┼─────────┼─────┼─────────┼─────┼─────────┤
│ 7 │Центры индикации и │     │          │      │         │  /- │    /-   │  -  │    -    │
│   │диагностики        │     │          │      │         │     │         │     │         │
├───┴───────────────────┴─────┴──────────┴──────┴─────────┴─────┴─────────┴─────┴─────────┤

│                                   Федеральный уровень                                   │
├───┬───────────────────┬─────┬──────────┬──────┬─────────┬─────┬─────────┬─────┬─────────┤
│ 8 │Референс-центр по  │     │          │      │         │  /- │    /-   │  -  │    -    │
│   │мониторингу за     │     │          │      │         │     │         │     │         │
│   │холерой            │     │          │      │         │     │         │     │         │
├───┼───────────────────┼─────┼──────────┼──────┼─────────┼─────┼─────────┼─────┼─────────┤
│ 9 │Национальный Центр │     │          │      │         │  /- │    /-   │  -  │    -    │
│   │верификации        │     │          │      │         │     │         │     │         │
├───┴───────────────────┴─────┴──────────┴──────┴─────────┴─────┴─────────┴─────┴─────────┤
│" " Обязательный уровень подготовки.                                                     │
│"-" Подготовка для такого уровня не требуется.                                           │
│" /-" Подготовка для такого уровня рекомендуется.                                        │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Приложение 2

ТРЕБОВАНИЯ

К ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ НАВЫКАМ СПЕЦИАЛИСТОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ

ЛАБОРАТОРНУЮ ДИАГНОСТИКУ ХОЛЕРЫ

1. Требования к знаниям и умениям специалистов лечебно-профилактических учреждений, выполняющих бактериологические исследования на холеру

1.1. Врачи-бактериологи и биологи должны знать:

— основные положения эпидемиологического надзора за холерой, в том числе в части, касающейся обследования больных на холеру;

— нормативные документы, регламентирующие проведение исследований на холеру;

— требования биологической безопасности при работе с материалом, подозрительным на зараженность возбудителями III — IV групп патогенности, а также требования биологической безопасности при работе с материалом, подозрительным на зараженность возбудителем холеры;

— этапы подготовительной работы (подготовка питательных сред, диагностических препаратов, реактивов);

— требования к доставке клинического материала, регистрации, его хранению, уничтожению;

— порядок исследования материала в условиях односменной и круглосуточной работы лаборатории;

— порядок исследования материала в зависимости от времени отбора и доставки его в лабораторию;

— этапы лабораторного исследования на холеру;

— методы ускоренной диагностики холеры;

— культуральные, морфологические, иммуносерологические и биохимические свойства холерных вибрионов;

— сроки выдачи предварительного положительного результата исследования;

— правила и сроки передачи выделенных (подозрительных) культур.

1.2. Врачи-бактериологи и биологи должны уметь выполнять диагностическое исследование клинического материала на холеру:

— отбирать колонии со щелочного агара и среды TCBS с характерным для вибрионов ростом;

— выполнять микроскопию мазков, окрашенных по Граму, на всех этапах исследования;

— определять индофенолоксидазу;

— ставить с подозрительными на холерный вибрион колониями реакцию слайд-агглютинации с холерными сыворотками O1, Огава, Инаба, RO и O139 и учитывать результаты;

— выполнять микроскопию и оценку результатов мазков, обработанных флюоресцирующими иммуноглобулинами (МФА);

— выполнять реакцию иммобилизации вибрионов (РИВ) под влиянием специфических холерных сывороток;

— вести необходимую документацию.

1.3. Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны знать:

— правила работы с материалом, подозрительным на зараженность возбудителями III — IV групп патогенности;

— этапы подготовительной работы (подготовку посуды, питательных сред, диагностических препаратов, реактивов;

— этапы лабораторного исследования на холеру;

— культуральные, морфологические свойства холерных вибрионов, отношение вибрионов к углеводам в полиуглеводных средах.

1.4. Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны уметь:

— готовить к работе необходимые питательные среды (прилож. 3);

— готовить ингредиенты для окраски мазков по Граму;

— готовить разведения сывороток для постановки реакции слайд-агглютинации и иммунофлюоресценции;

— выполнять первичные посевы исследуемого материала и пересевы со сред обогащения;

— готовить мазки, фиксировать их, окрашивать по Граму, а также флюоресцирующими иммуноглобулинами;

— ставить пробу на индофенолоксидазу;

— проводить с подозрительными на холерный вибрион колониями реакцию слайд-агглютинации с холерными сыворотками O1, Огава, Инаба, RO и O139;

— ставить реакцию иммобилизации с холерными сыворотками;

— готовить отработанный материал для автоклавирования.

2. Требования к знаниям и умениям специалистов ФБУЗ «ЦГиЭ» и их филиалов, выполняющих бактериологические исследования на холеру

2.1. Врачи-бактериологи и биологи должны знать:

— основные положения эпидемиологического надзора за холерой, в т.ч. в части, касающейся сроков, объемов и контингентов, подлежащих обследованию на холеру, сроков, объемов и вида исследуемых проб из объектов окружающей среды;

— нормативные документы, регламентирующие проведение исследований на холеру;

— этапы подготовительной работы (подготовка питательных сред, диагностических препаратов, реактивов);

— требования к доставке клинического материала и проб из объектов внешней среды, регистрации, хранению, уничтожению;

— порядок исследования материала в условиях односменной и круглосуточной работы лаборатории;

— порядок исследования материала в зависимости от времени отбора и доставки его в лабораторию;

— этапы лабораторного исследования на холеру;

— методы ускоренной диагностики холеры;

— культуральные, морфологические, иммуносерологические и биохимические свойства холерных вибрионов;

— сроки выдачи предварительного положительного результата исследования;

— правила и сроки передачи выделенных (подозрительных) культур.

2.2. Врачи-бактериологи и биологи должны уметь выполнять диагностическое исследование клинического материала на холеру:

— отбирать колонии со щелочного агара и среды TCBS с характерным для вибрионов ростом;

— выполнять микроскопию мазков, окрашенных по Граму, на всех этапах исследования;

— определять индофенолоксидазу;

— ставить с подозрительными на холерный вибрион колониями реакцию слайд-агглютинации с холерными сыворотками O1, Огава, Инаба, RO и O139;

— выполнять реакцию иммобилизации вибрионов (РИВ) под влиянием специфических холерных сывороток;

— вести необходимую документацию.

2.3. Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны знать:

— правила работы с материалом, подозрительным на зараженность возбудителями III — IV групп патогенности;

— этапы лабораторного исследования на холеру;

2.4. Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны уметь:

— осуществлять отбор проб воды из поверхностных водоемов, сточных вод и других объектов окружающей среды;

— готовить к работе необходимые питательные среды (прилож. 3);

— готовить ингредиенты для окраски мазков по Граму;

— готовить разведения сывороток для постановки реакции слайд-агглютинации и иммунофлюоресценции (при наличии люминесцентного микроскопа);

— выполнять первичные посевы исследуемого материала и пересевы со сред обогащения;

— готовить мазки, фиксировать их, окрашивать по Граму, а также флюоресцирующими иммуноглобулинами;

— ставить пробу на индофенолоксидазу;

— ставить реакцию иммобилизации с холерными сыворотками;

— готовить отработанный материал для автоклавирования.

3. Требования к знаниям и умениям специалистов лабораторий ООИ ФБУЗ «ЦГиЭ», выполняющих бактериологические исследования на холеру

3.1. Врачи-бактериологи и биологи должны знать:

— нормативные документы, регламентирующие проведение исследований на холеру;

— требования биологической безопасности при работе с материалом, подозрительным на зараженность возбудителями II — IV групп патогенности, а также требования биологической безопасности при работе с материалом, подозрительным на зараженность возбудителем холеры;

— этапы подготовительной работы (подготовка питательных сред, диагностических препаратов, реактивов);

— требования к доставке клинического материала, регистрации, его хранению, уничтожению;

— порядок исследования материала в условиях односменной и круглосуточной работы лаборатории;

— порядок исследования материала в зависимости от времени отбора и доставки его в лабораторию;

— этапы лабораторного исследования на холеру;

— методы ускоренной диагностики холеры;

— культуральные, морфологические, иммуносерологические и биохимические свойства холерных вибрионов;

— сроки выдачи предварительного положительного результата исследования;

— правила и сроки передачи выделенных (подозрительных) культур;

— методы контроля качества питательных сред и ингибиторов посторонней микрофлоры;

— методы определения чувствительности к диагностическим фагам классическому и эльтор, холерным эльтор фагам и ;

— методы оценки эпидемической значимости холерных вибрионов;

— методы определения антибиотикочувствительности холерных вибрионов.

3.2. Врачи-бактериологи и биологи должны уметь выполнять диагностическое исследование материала на холеру:

— проводить исследование материала от больных и умерших с подозрением на холеру, от лиц, подлежащих бактериологическому обследованию на холеру, проб воды из стационарных и других точек отбора и других объектов окружающей среды, предусмотренных действующими санитарными правилами;

— идентифицировать выделенные культуры холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп по сокращенной и полной схеме с определением эпидзначимости холерных вибрионов по наличию генов ctxA и tcpA, гемолитической активности и чувствительности к фагам и ;

— определять антибиотикочувствительность выделенных культур;

— устанавливать таксономическую принадлежность холерных вибрионов не O1/не O139 серогрупп и других представителей рода Vibrio и семейства Vibrionaceae;

— вести необходимую документацию.

3.3. Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны знать:

— правила работы с материалом, подозрительным на зараженность возбудителями III — IV групп патогенности;

— этапы подготовительной работы (подготовку посуды, питательных сред, диагностических препаратов, реактивов);

— этапы лабораторного исследования на холеру;

— культуральные, морфологические и антигенные свойства холерных вибрионов, отношение вибрионов к углеводам в полиуглеводных средах;

— методы полной и сокращенной идентификации холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп;

— методы идентификации культур холерных вибрионов не O1/не O139 серогрупп и других представителей рода Vibrio и семейства Vibrionaceae;

— методы определения качества питательных сред и ингибиторов роста посторонней микрофлоры.

3.4. Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны уметь:

— готовить к работе необходимые питательные среды (прилож. 3);

— готовить ингредиенты для окраски мазков по Граму;

— выполнять первичные посевы исследуемого материала и пересевы со сред обогащения;

— готовить мазки, фиксировать их, окрашивать по Граму, а также флюоресцирующими иммуноглобулинами;

— ставить пробу на индофенолоксидазу;

— проводить с подозрительными на холерный вибрион колониями реакцию слайд-агглютинации и объемную реакцию агглютинации с холерными сыворотками O1, Огава, Инаба, RO и O139;

— ставить реакцию иммобилизации с холерными сыворотками;

— готовить отработанный материал для автоклавирования.

4. Требования к знаниям и умениям специалистов Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I — II групп патогенности, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Референс-центра по мониторингу за холерой и Национального Центра верификации диагностической деятельности, выполняющих бактериологические исследования на холеру

4.1. Врачи-бактериологи и биологи должны знать:

— основные положения эпидемиологического надзора за холерой;

— вопросы организации лабораторных исследований на холеру;

— требования биологической безопасности при работе с зараженным и подозрительным на заражение микроорганизмами II группы патогенности материалом;

— таксономию и классификацию представителей семейства Vibrionaceae;

— морфологические, культуральные, биохимические свойства холерных вибрионов;

— серологические методы изучения свойств холерных вибрионов;

— определение чувствительности к диагностическим фагам классическому и эльтор, холерным фагам эльтор и ;

— методы определения эпидемической значимости холерных вибрионов;

— определение чувствительности к антибиотикам, химиопрепаратам и дезинфектантам;

— этапы лабораторного исследования на холеру, сроки выдачи ответов, правила и сроки передачи выделенных культур;

— требования к доставке материала, его хранению, регистрации, уничтожению, подготовке к передаче и транспортированию;

— этапы подготовительной работы (подготовку питательных сред для выделения и идентификации холерных вибрионов, диагностических препаратов, реактивов);

— методы серологической диагностики холеры у людей;

— критерии оценки качества питательных сред, используемых для диагностики холеры, ингибиторов посторонней микрофлоры;

— нормативные документы, используемые при проведении лабораторных исследований на холеру.

4.2. Врачи-бактериологи и биологи должны уметь:

— провести полное исследование по схеме лабораторной диагностики холеры материала от больных и умерших с подозрением на холеру, проб из объектов окружающей среды;

— идентифицировать выделенные культуры холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп по сокращенной и полной схеме;

— определить эпидемическую значимость культур;

— определить чувствительность к антибиотикам выделенных культур;

— провести серологическую диагностику материала от больных холерой, вибриононосителей и других контингентов — по эпидпоказаниям;

— установить таксономическую принадлежность холерных вибрионов не O1/не O139 серогрупп и других представителей рода Vibrio и семейства Vibrionaceae;

— осуществлять контроль качества питательных сред и ингибиторов посторонней микрофлоры;

— вести необходимую документацию.

4.3. Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны знать:

— морфологические, культуральные и основные биохимические свойства холерных вибрионов;

— этапы лабораторного исследования на холеру;

— методы полной и сокращенной идентификации холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп;

— методы серологической диагностики холеры;

— правила работы с материалом, зараженным или подозрительным на заражение возбудителем холеры;

— этапы подготовительной работы (подготовку посуды, красок, питательных сред для выделения и идентификации холерных вибрионов, диагностических препаратов, реактивов);

— методы определения качества питательных сред и ингибиторов посторонней микрофлоры.

4.4. Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны уметь:

— приготовить или подготовить к работе питательные среды для выделения и идентификации холерных вибрионов (прилож. 3);

— приготовить основные ингредиенты для окраски мазков по Граму;

— приготовить реактивы для постановки пробы на оксидазу, выявления образования ацетилметилкарбинола, индола, сероводорода, нитратредуктазы, -галактозидазы;

— подготовить разведения сывороток для постановки слайд- и развернутой реакции агглютинации и иммунофлуоресценции;

— произвести первичные посевы и пересевы поступившего материала;

— сделать мазки, зафиксировать их и окрасить;

— поставить пробу на индофенолоксидазу;

— поставить слайд- и развернутую реакцию агглютинации с холерными сыворотками;

— поставить реакцию иммобилизации с холерными сыворотками;

— провести определение качества питательных сред и теллурита калия;

— подготовить отработанный материал для автоклавирования;

— участвовать:

— в идентификации выделенной культуры по полной и сокращенной схеме;

— в определении эпидемической значимости выделенной культуры по регламентированным для этих лабораторий тестам;

— в определении антибиотикочувствительности выделенных культур;

— в исследовании сывороток крови больных холерой и вибриононосителей в системе серологических реакций.

Приложение 3

ПИТАТЕЛЬНЫЕ СРЕДЫ,

ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕРЫ

┌────┬────────────────┬────────────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────────┐
│ N  │  Питательные   │  Территориальный уровень   │    Региональный уровень     │ Федеральный  │
│п/п │     среды      │                            │                             │   уровень    │
│    │                ├────┬───────┬───────┬───────┼──────────┬──────────┬───────┼──────┬───────┤
│    │                │ЛПУ │филиалы│ФБУЗ   │ФБУЗ   │региональ-│региональ-│центры │рефе- │нацио- │
│    │                │    │ ФБУЗ  │ЦГиЭ   │ЦГиЭ (с│ные центры│ные центры│индика-│ренс- │нальный│
│    │                │    │ ЦГиЭ  │(без   │лабора-│по монито-│по монито-│ции и  │центр │центр  │
│    │                │    │       │лабора-│ториями│рингу за  │рингу за  │диагно-│по мо-│верифи-│
│    │                │    │       │торий  │ООИ)   │возбудите-│возбудите-│стики  │нито- │кации  │
│    │                │    │       │ООИ)   │       │лями II - │лями I -  │       │рингу │       │
│    │                │    │       │       │       │IV групп  │II групп  │       │за хо-│       │
│    │                │    │       │       │       │патогенно-│патогенно-│       │лерой │       │
│    │                │    │       │       │       │сти       │сти       │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 1  │       2        │ 3  │   4   │   5   │   6   │    7     │    8     │   9   │  10  │  11   │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 1  │Основной        │ -  │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │раствор пептона │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 2  │1%-я пептонная  │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │вода            │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 3  │Щелочной агар   │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 4  │TCBS            │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 5  │СЭДХ            │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 6  │Полиуглеводные  │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │среды           │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 7  │Среда Хью-      │ -  │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │Лейфсона        │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 8  │Среда Гисса с   │ -  │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │сахарозой       │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 9  │Среда Гисса с   │ -  │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │маннозой        │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 10 │Среда Гисса с   │ -  │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │арабинозой      │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 11 │Среда Гисса с   │ -  │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │лактозой        │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 12 │Среда Гисса с   │ -  │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │глюкозой        │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 13 │Среда Гисса с   │ -  │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │инозитом        │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 14 │Среда Гисса с   │ -  │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │маннитом        │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 15 │Среда Гисса с   │ -  │   -   │   -   │       │          │          │       │      │       │
│    │крахмалом       │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 16 │Бульон Мартена  │ -  │   -   │   -   │       │          │          │       │      │       │
│    │pH 7,6          │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 17 │Среда для       │ -  │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │определения     │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │декарбоксилазы  │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │лизина          │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 18 │Среда для       │ -  │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │определения     │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │декарбоксилазы  │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │орнитина        │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 19 │Среда для       │ -  │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │определения     │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │дигидролазы     │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │аргинина        │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 20 │Бульон Кларка   │ -  │   -   │   -   │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 21 │Среда с         │ -  │   -   │   -   │       │          │          │       │      │       │
│    │желатиной       │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 22 │Питательный     │ -  │   -   │   -   │       │          │          │       │      │       │
│    │агар pH 7,2     │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 23 │Бульон          │ -  │   -   │   -   │       │          │          │       │      │       │
│    │Хоттингера pH   │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │7,2             │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 24 │Бульон          │ -  │   -   │   -   │       │          │          │       │      │       │
│    │Хоттингера с    │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │0,1%            │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │азотнокислого   │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │калия (KNO3)    │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │pH 7,2          │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 25 │Питательный     │ -  │   -   │   -   │       │          │          │       │      │       │
│    │агар с 10%      │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │лактозы         │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 26 │Агар Мартена    │ -  │   -   │   -   │       │          │          │       │      │       │
│    │0,3 - 0,5 - 0,7%│    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │pH 7,6          │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
├────┼────────────────┼────┼───────┼───────┼───────┼──────────┼──────────┼───────┼──────┼───────┤
│ 27 │Питательная     │ -  │   -   │   -   │       │          │          │       │      │       │
│    │среда для       │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │определения     │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │чувствительно-  │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │сти к           │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │антибактериаль- │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
│    │ным препаратам  │    │       │       │       │          │          │       │      │       │
└────┴────────────────┴────┴───────┴───────┴───────┴──────────┴──────────┴───────┴──────┴───────┘

Приложение 4

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ, ТЕСТ-СИСТЕМЫ,

ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕРЫ

┌───┬───────────────────┬───────────────────────┬────────────────────────────┬────────────────┐
│ N │  Диагностические  │Территориальный уровень│    Региональный уровень    │  Федеральный   │
│п/п│    препараты,     │                       │                            │    уровень     │
│   │  тест-системы,    ├─────┬─────┬─────┬─────┼──────────┬──────────┬──────┼────────┬───────┤
│   │  биологические    │ ЛПУ │фи-  │ФБУЗ │ФБУЗ │региональ-│региональ-│центры│рефе-   │нацио- │
│   │     препараты     │     │лиалы│ЦГиЭ │ЦГиЭ │ные центры│ные центры│инди- │ренс-   │нальный│
│   │                   │     │ФБУЗ │(без │(с   │по монито-│по монито-│кации │центр по│центр  │
│   │                   │     │ЦГиЭ │лабо-│лабо-│рингу за  │рингу за  │и ди- │монито- │верифи-│
│   │                   │     │     │рато-│рато-│возбудите-│возбудите-│агно- │рингу за│кации  │
│   │                   │     │     │рий  │риями│лями      │лями I -  │стики │холерой │       │
│   │                   │     │     │ООИ) │ООИ) │II - IV   │II групп  │      │        │       │
│   │                   │     │     │     │     │групп     │патогенно-│      │        │       │
│   │                   │     │     │     │     │патогенно-│сти       │      │        │       │
│   │                   │     │     │     │     │сти       │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 1 │         2         │  3  │  4  │  5  │  6  │    7     │    8     │  9   │   10   │  11   │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 1 │Иммуноглобулины    │  <*>│  <*>│  <*>│     │          │          │      │        │       │
│   │диагностические    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │флуоресцирующие    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │холерные           │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │адсорбированные,   │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │лошадиные          │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 2 │Сыворотка          │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │диагностическая    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │холерная O1        │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │адсорбированная    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │сухая для РА       │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 3 │Сыворотка          │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │диагностическая    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │холерная Огава     │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │адсорбированная    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │сухая для РА       │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 4 │Сыворотка          │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │диагностическая    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │холерная Инаба     │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │адсорбированная    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │сухая для РА       │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 5 │Сыворотка          │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │диагностическая    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │холерная RO        │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │адсорбированная    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │сухая для РА       │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 6 │Сыворотка          │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │диагностическая    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │холерная O139      │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │адсорбированная    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │сухая для РА на    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │стекле             │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 7 │Бактериофаги       │  -  │  -  │  -  │     │          │          │      │        │       │
│   │диагностические    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │холерные           │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │классический и     │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │эльтор             │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 8 │Бактериофаги       │  -  │  -  │  -  │     │          │          │      │        │       │
│   │диагностические    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │холерные           │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │ctx  и ctx-        │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 9 │Микротест-система  │  -  │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │для ускоренного    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │определения групп  │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │вибрионов по       │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │Хейбергу (МТС-Х)   │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│10 │Микрообъемная      │  -  │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │тест-система для   │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │биохимической      │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │идентификации      │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │вибрионов          │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│11 │Системы            │  -  │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │индикаторные       │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │бумажные для       │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │идентификации      │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │микроорганизмов:   │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │Система 1 - для    │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │идентификации      │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │вибрионов          │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│12 │Комплемент сухой   │  -  │  -  │  -  │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│13 │Эритроциты барана  │  -  │  -  │  -  │     │          │          │      │        │       │
│   │(свежие или        │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │консервированные)  │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│14 │Эритроциты куриные │  -  │  -  │  -  │     │          │          │      │        │       │
│   │или морской свинки │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │(свежие или кон-   │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │сервированные)     │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│15 │Тест-система    для│  -  │  -  │  -  │     │          │          │      │        │       │
│   │выявления ДНК      │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │V. cholerae        │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │                   │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │(ctx A  и tcp A )  │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│16 │Набор реактивов    │  -  │  -  │  -  │     │          │          │      │        │       │
│   │для проведения     │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │электрофореза      │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │продуктов ПЦР      │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│17 │Набор для          │  -  │  -  │  -  │     │          │          │      │        │       │
│   │выделения ДНК на   │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │основе метода      │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │нуклеосорбции      │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│18 │Универсальный      │  -  │  -  │  -  │     │          │          │      │        │       │
│   │набор для          │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │амплификации ДНК   │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│19 │Тест-система       │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │ОКСИ-тест          │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│20 │Диагностикум       │  -  │  -  │  -  │     │          │          │      │        │       │
│   │антилипазный       │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │иммуноглобулиновый │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │полимерный сухой   │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │для выявления      │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │гемолитических     │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │штаммов холерных   │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
│   │вибрионов          │     │     │     │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│21 │ИХА-тест на O1     │  -  │  -  │  -  │     │          │          │      │        │       │
├───┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼──────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│22 │ИХА-тест на O139   │  -  │  -  │  -  │     │          │          │      │        │       │
├───┴───────────────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴──────────┴──────────┴──────┴────────┴───────┤
│<*> При наличии люминесцентного микроскопа                                                   │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Приложение 5

ХИМИЧЕСКИЕ РЕАКТИВЫ,

ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕРЫ

┌────┬───────────────────┬────────────────────────┬─────────────────────────────┬────────────────┐
│ N  │ Реактивы и краски │Территориальный уровень │    Региональный уровень     │  Федеральный   │
│п/п │                   │                        │                             │    уровень     │
│    │                   ├─────┬─────┬─────┬──────┼───────────┬──────────┬──────┼────────┬───────┤
│    │                   │ ЛПУ │фи-  │ФБУЗ │ФБУЗ  │региональ- │региональ-│центры│рефе-   │нацио- │
│    │                   │     │лиалы│ЦГиЭ │ЦГиЭ  │ные центры │ные центры│инди- │ренс-   │нальный│
│    │                   │     │ФБУЗ │(без │(с ла-│по монито- │по монито-│кации │центр по│центр  │
│    │                   │     │ЦГиЭ │лабо-│бора- │рингу за   │рингу за  │и диа-│монито- │верифи-│
│    │                   │     │     │рато-│тория-│возбудите- │возбудите-│гнос- │рингу за│кации  │
│    │                   │     │     │рий  │ми    │лями II -  │лями I -  │тики  │холерой │       │
│    │                   │     │     │ООИ) │ООИ)  │IV групп   │II групп  │      │        │       │
│    │                   │     │     │     │      │патогенно- │патогенно-│      │        │       │
│    │                   │     │     │     │      │сти        │сти       │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 1  │         2         │  3  │  4  │  5  │  6   │     7     │    8     │  9   │   10   │  11   │
├────┴───────────────────┴─────┴─────┴─────┴──────┴───────────┴──────────┴──────┴────────┴───────┤

│         Краски                                                                                 │
├────┬───────────────────┬─────┬─────┬─────┬──────┬───────────┬──────────┬──────┬────────┬───────┤
│ 1  │Бромтимоловый      │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
│    │синий              │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 2  │Генцианвиолет      │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 3  │Феноловый красный  │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 4  │Фуксин основной    │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┴───────────────────┴─────┴─────┴─────┴──────┴───────────┴──────────┴──────┴────────┴───────┤

│ Сахара и многоатомные                                                                          │
│         спирты                                                                                 │
├────┬───────────────────┬─────┬─────┬─────┬──────┬───────────┬──────────┬──────┬────────┬───────┤
│ 5  │Арабиноза          │  -  │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 6  │Инозит             │  -  │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 7  │Глюкоза            │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 8  │Маннит             │  -  │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 9  │Манноза            │  -  │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 10 │Лактоза            │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 11 │Сахароза           │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┴───────────────────┴─────┴─────┴─────┴──────┴───────────┴──────────┴──────┴────────┴───────┤

│      Аминокислоты                                                                              │
├────┬───────────────────┬─────┬─────┬─────┬──────┬───────────┬──────────┬──────┬────────┬───────┤
│ 12 │Лизин              │  -  │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 13 │Орнитин            │  -  │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 14 │Аргинин            │  -  │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┴───────────────────┴─────┴─────┴─────┴──────┴───────────┴──────────┴──────┴────────┴───────┤

│        Реактивы                                                                                │
├────┬───────────────────┬─────┬─────┬─────┬──────┬───────────┬──────────┬──────┬────────┬───────┤
│ 15 │альфа-нафтиламин   │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 16 │альфа-нафтол       │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 17 │Диметил-           │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │парафенилендиамин  │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │дигидрохлорид      │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │(или тетраметил-   │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │парафенилендиамин, │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │или аминодиметил-  │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │анилин гидрохлорид │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │(оксалат)          │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 18 │Железо             │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │серно-кислое       │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │закисное           │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 19 │Йод                │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │кристаллический    │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 20 │Калий              │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
│    │азотно-кислый      │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 21 │Калий едкий        │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 22 │Калий йодистый     │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 23 │Калий              │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
│    │фосфорно-кислый    │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │двузамещенный      │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │(K2HPO4)           │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 24 │Калий              │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │фосфорно-кислый    │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │однозамещенный     │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │(KH2PO4)           │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 25 │Калия нитрат       │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 26 │Калия теллурит     │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 27 │Кислота борная     │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 28 │Кислота карболовая │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 29 │Кислота лимонная   │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 30 │Кислота уксусная   │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 31 │Кислота соляная    │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 32 │Кислота            │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
│    │сульфаниловая      │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 33 │Кислота щавелевая  │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 34 │Натрий             │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
│    │двууглекислый      │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 35 │Натрий едкий       │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 36 │Натрий             │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
│    │лимонно-кислый     │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │(цитрат)           │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 37 │Натрий углекислый  │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │(карбонат)         │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 38 │Натрий             │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
│    │фосфатно-кислый    │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 39 │Натрий хлористый   │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 40 │Натрия сульфат     │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 41 │Натрия сульфит     │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 42 │Натрия тиосульфат  │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 43 │Свинец             │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
│    │уксусно-кислый     │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 44 │O-нитрофенил-бета- │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
│    │Д-галактопиранозид │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │(ONPG)             │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 45 │Парадиметиламино-  │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
│    │бензальдегид       │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 46 │Риванол            │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
├────┴───────────────────┴─────┴─────┴─────┴──────┴───────────┴──────────┴──────┴────────┴───────┤

│         Прочие                                                                                 │
├────┬───────────────────┬─────┬─────┬─────┬──────┬───────────┬──────────┬──────┬────────┬───────┤
│ 47 │Вода               │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │дистиллированная   │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 48 │Глицерин           │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 49 │Желатина           │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 50 │Крахмал            │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
│    │растворимый        │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 51 │Масло вазелиновое  │  -  │  -  │  -  │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 52 │Масло иммерсионное │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 53 │Масло иммерсионное │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │нефлуоресцирующее  │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 54 │Песок кварцевый    │  -  │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┴───────────────────┴─────┴─────┴─────┴──────┴───────────┴──────────┴──────┴────────┴───────┤

│  Прочие медикаменты и                                                                          │
│      дезсредства                                                                               │
├────┬───────────────────┬─────┬─────┬─────┬──────┬───────────┬──────────┬──────┬────────┬───────┤
│ 55 │Спирт этиловый     │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 56 │Хлороформ          │  -  │  -  │  -  │  -   │     -     │    -     │  -   │        │       │
├────┼───────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼───────────┼──────────┼──────┼────────┼───────┤
│ 57 │Хлорамин или другие│     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │регламентированные │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
│    │дезинфектанты      │     │     │     │      │           │          │      │        │       │
└────┴───────────────────┴─────┴─────┴─────┴──────┴───────────┴──────────┴──────┴────────┴───────┘

Приложение 6

ПРИБОРЫ, ОБОРУДОВАНИЕ, РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ,

ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕРЫ

┌────┬─────────────────┬─────────────────────────┬──────────────────────────┬──────────────┐
│ N  │    Приборы      │ Территориальный уровень │   Региональный уровень   │ Федеральный  │
│п/п │ и оборудование  │                         │                          │   уровень    │
│    │                 ├─────┬─────┬─────┬───────┼─────────┬─────────┬──────┼──────┬───────┤
│    │                 │ ЛПУ │фи-  │ФБУЗ │ФБУЗ   │регио-   │регио-   │центры│рефе- │нацио- │
│    │                 │     │лиалы│ЦГиЭ │ЦГиЭ (с│нальные  │нальные  │инди- │ренс- │нальный│
│    │                 │     │ФБУЗ │(без │лабора-│центры по│центры по│кации │центр │центр  │
│    │                 │     │ЦГиЭ │лабо-│ториями│монито-  │монито-  │и ди- │по мо-│верифи-│
│    │                 │     │     │рато-│ООИ)   │рингу за │рингу за │агно- │нито- │кации  │
│    │                 │     │     │рий  │       │возбуди- │возбуди- │стики │рингу │       │
│    │                 │     │     │ООИ) │       │телями   │телями   │      │за хо-│       │
│    │                 │     │     │     │       │II - IV  │I - II   │      │лерой │       │
│    │                 │     │     │     │       │групп па-│групп па-│      │      │       │
│    │                 │     │     │     │       │тогенно- │тогенно- │      │      │       │
│    │                 │     │     │     │       │сти      │сти      │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 1  │        2        │  3  │  4  │  5  │   6   │    7    │    8    │  9   │  10  │   11  │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 1  │Автоклав         │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 2  │Аппарат для      │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │инактивирования  │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │сывороток        │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 3  │Боксы            │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │биологической    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │безопасности II  │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │класса           │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 4  │Весы             │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 5  │Гидропульт       │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 6  │Дистиллятор      │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │электрический    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 7  │Лабораторный     │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │pH-метр          │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 8  │Лупа ручная      │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │1 x 10, 1 x 2,5  │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 9  │Микроскоп        │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │бинокулярный     │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 10 │Микроскоп        │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │люминесцентный   │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 11 │Микроскоп        │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │с устройством    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │косого освещения │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 12 │Облучатель       │  -  │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │бактерицидный    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 13 │Осветители к     │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │микроскопам      │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 14 │Пипетки          │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │автоматические   │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 15 │Стерилизаторы    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │электрические    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │разных размеров  │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 16 │Сухожаровой шкаф │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │стерилизационный │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 17 │Термостат        │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 18 │Устройство       │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │фазово-          │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │контрастное      │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 19 │Холодильник      │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │бытовой          │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 20 │Центрифуга       │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │лабораторная     │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 21 │Бикс             │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │металлический    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 22 │Ножницы          │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 23 │Скальпель        │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 24 │Пинцет           │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │анатомический    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 25 │Петледержатели   │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 26 │Петли бактерио-  │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │логические       │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 27 │Петли ректальные │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │для забора       │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │материала        │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 28 │Пробки           │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │целлюлозные      │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │разного размера  │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 29 │Пробки резиновые │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │разного размера  │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 30 │Стандарт         │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │мутности для     │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │приготовления    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │микробной взвеси │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │N 5 и N 10       │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 31 │Фильтры          │  -  │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │мембранные N 2 и │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │N 3              │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 32 │Фильтры Зейтца   │  -  │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │30 мм            │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │с устройством    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │для фильтрации   │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 33 │Часы песочные    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 34 │Чашки Петри      │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │одноразовые      │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 35 │Штативы на 40 и  │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │20 гнезд         │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┴─────────────────┴─────┴─────┴─────┴───────┴─────────┴─────────┴──────┴──────┴───────┤

│ Оборудование для ПЦР                                                                     │
│     диагностики                                                                          │
│    и генетических                                                                        │
│     исследований                                                                         │
├────┬─────────────────┬─────┬─────┬─────┬───────┬─────────┬─────────┬──────┬──────┬───────┤
│ 1  │Автоматический   │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │флюориметр типа  │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │"Джин"           │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 2  │Видеосистема     │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │результатов      │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │электрофореза    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 3  │Источник         │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │постоянного тока │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 4  │Компьютер        │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 5  │Комплект для     │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │проведения       │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │электрофореза    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 6  │Программируемый  │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │термоциклер      │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │(амплификатор)   │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 7  │Пробирки         │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │пропиленовые     │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │разного объема   │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 8  │Твердотельный    │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │термостат        │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 9  │Ультрафиолетовый │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │трансиллюминатор │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │310 - 320 нм     │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │фильтр 20 x 20 см│     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 10 │Фотоаппарат      │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │цифровой с       │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │комплектом       │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │светофильтров    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 11 │Центрифуга       │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │лабораторная     │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │настольная       │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 12 │Микроцентрифуга  │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │лабораторная     │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │настольная 1200 g│     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 13 │Амплификатор для │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │проведения       │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │амплификации в   │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │режиме реального │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │времени          │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 14 │ПЦР-бокс         │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 15 │Комплект         │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │автоматических   │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │пипеток          │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 16 │Секвенатор       │  -  │  -  │  -  │   -   │    -    │    -    │  -   │   -  │       │
├────┴─────────────────┴─────┴─────┴─────┴───────┴─────────┴─────────┴──────┴──────┴───────┤

│    Оборудование                                                                          │
│   для отбора проб                                                                        │
├────┬─────────────────┬─────┬─────┬─────┬───────┬─────────┬─────────┬──────┬──────┬───────┤
│ 1  │Комплект         │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │медицинский      │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │(укладка         │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │универсальная    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │для забора мате- │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │риала от людей и │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │из объектов      │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │окружающей среды │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │для исследования │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │на особо опасные │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │инфекционные     │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │болезни)         │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┴─────────────────┴─────┴─────┴─────┴───────┴─────────┴─────────┴──────┴──────┴───────┤

│ Стекло лабораторное                                                                      │
├────┬─────────────────┬─────┬─────┬─────┬───────┬─────────┬─────────┬──────┬──────┬───────┤
│ 1  │Банки стеклянные │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │с притертой      │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │пробкой разного  │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │размера          │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 2  │Бутыли емкостью  │  -  │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │1 л              │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 3  │Пипетки градуи-  │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │рованные на 1,   │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │2, 5, 10 мл      │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 4  │Пипетки          │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │пастеровские     │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 5  │Пробирки         │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │агглютинационные │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 6  │Пробирки бакте-  │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │риологические    │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 7  │Пробирки         │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
│    │центрифужные     │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 8  │Поплавки         │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 9  │Стаканы          │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │фарфоровые или   │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │граненые         │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 10 │Стекло           │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │предметное       │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 11 │Стекло с лункой  │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 12 │Стекло покровное │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 13 │Ступки           │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │фарфоровые       │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 14 │Спиртовки        │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 15 │Флаконы разного  │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
│    │объема           │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 16 │Цилиндры мерные  │     │     │     │       │         │         │      │      │       │
├────┼─────────────────┼─────┼─────┼─────┼───────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┤
│ 17 │Шпатели          │  -  │  -  │  -  │       │         │         │      │      │       │
└────┴─────────────────┴─────┴─────┴─────┴───────┴─────────┴─────────┴──────┴──────┴───────┘

Приложение 7

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ,

ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕРЫ

┌────┬──────────────────┬────────────────────────┬────────────────────────────┬─────────────┐
│ N  │Антибактериальные │Территориальный уровень │    Региональный уровень    │ Федеральный │
│п/п │    препараты     │                        │                            │   уровень   │
│    │  и растворители  ├─────┬─────┬─────┬──────┼──────────┬──────────┬──────┼──────┬──────┤
│    │     для них      │ ЛПУ │фи-  │ФБУЗ │ФБУЗ  │региональ-│региональ-│центры│рефе- │нацио-│
│    │                  │     │лиалы│ЦГиЭ │ЦГиЭ  │ные центры│ные центры│инди- │ренс- │наль- │
│    │                  │     │ФБУЗ │(без │(с ла-│по монито-│по монито-│кации │центр │ный   │
│    │                  │     │ЦГиЭ │лабо-│бора- │рингу за  │рингу за  │и ди- │по мо-│центр │
│    │                  │     │     │рато-│тория-│возбуди-  │возбудите-│агно- │нито- │вери- │
│    │                  │     │     │рий  │ми    │телями    │лями      │стики │рингу │фика- │
│    │                  │     │     │ООИ) │ООИ)  │II - IV   │I - II    │      │за хо-│ции   │
│    │                  │     │     │     │      │групп па- │групп па- │      │лерой │      │
│    │                  │     │     │     │      │тогенно-  │тогенно-  │      │      │      │
│    │                  │     │     │     │      │сти       │сти       │      │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 1  │        2         │  3  │  4  │  5  │  6   │    7     │    8     │  9   │  10  │  11  │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 1  │Диметилсульфоксид │  -  │  -  │  -  │  -   │    -     │    -     │  -   │      │      │
│    │(растворитель для │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │АБП)              │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 2  │Доксициклин       │  -  │  -  │  -  │  -   │    -     │    -     │  -   │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 3  │Тетрациклин       │  -  │  -  │  -  │  -   │    -     │    -     │  -   │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 4  │Левомицетин       │  -  │  -  │  -  │  -   │    -     │    -     │  -   │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 5  │Налидиксовая      │  -  │  -  │  -  │  -   │    -     │    -     │  -   │      │      │
│    │кислота           │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 6  │Ципрофлоксацин    │  -  │  -  │  -  │  -   │    -     │    -     │  -   │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 7  │Фуразолидон       │  -  │  -  │  -  │  -   │    -     │    -     │  -   │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 8  │Ампициллин        │  -  │  -  │  -  │  -   │    -     │    -     │  -   │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 9  │Цефотаксим        │  -  │  -  │  -  │  -   │    -     │    -     │  -   │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 10 │Рифампицин        │  -  │  -  │  -  │  -   │    -     │    -     │  -   │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 11 │Стрептомицин      │  -  │  -  │  -  │  -   │    -     │    -     │  -   │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 12 │Гентамицин        │  -  │  -  │  -  │  -   │    -     │    -     │  -   │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 13 │Канамицин         │  -  │  -  │  -  │  -   │    -     │    -     │  -   │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 14 │Сульфаметоксазол/ │  -  │  -  │  -  │  -   │    -     │    -     │  -   │      │      │
│    │триметоприм или   │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │сульфамонометак-  │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │син/триметоприм   │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 15 │Полимиксин "M"    │  -  │  -  │  -  │      │          │          │      │      │      │
│    │или "B"           │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
├────┼──────────────────┼─────┼─────┼─────┼──────┼──────────┼──────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 16 │Диски с антибак-  │  -  │  -  │  -  │      │          │          │      │      │      │
│    │териальными       │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │препаратами:      │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │доксициклин       │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │тетрациклин       │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │левомицетин       │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │налидиксовая      │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │кислота           │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │ципрофлоксацин    │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │фуразолидон       │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │ампициллин        │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │цефотаксим        │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │рифампицин        │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │стрептомицин      │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │гентамицин        │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │канамицин         │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │сульфаметоксазол/ │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │триметоприм или   │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │сульфамонометак-  │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
│    │син/триметоприм   │     │     │     │      │          │          │      │      │      │
└────┴──────────────────┴─────┴─────┴─────┴──────┴──────────┴──────────┴──────┴──────┴──────┘

Приложение 8

ПЕРЕЧЕНЬ

ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ТЕСТ-СИСТЕМ И ПИТАТЕЛЬНЫХ СРЕД

ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕРЫ <*>

———————————

<*> Из практического руководства «Лабораторная диагностика опасных инфекционных болезней». М., 2009. — дополненное.

┌─────┬───────────────────────┬────────────────┬────────────────────────────┬──────────────────────────┐
│  N  │Наименование препарата │Регистрационный │    Номер удостоверения     │       Разработчик        │
│ п/п │                       │     номер      │  нормативной документации  │                          │
│     │                       │ удостоверения  │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│  1  │          2            │       3        │            4               │            5             │
├─────┴───────────────────────┴────────────────┴────────────────────────────┴──────────────────────────┤

│                    Зарегистрированные препараты, тест-системы и питательные среды                    │
├─────┬───────────────────────┬────────────────┬────────────────────────────┬──────────────────────────┤
│  1  │Иммуноглобулины        │ФСР 2007/00 877 │ТУ 8961-015-01 898 109-2007 │ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб"    │
│     │диагностические        │                │                            │410005, г. Саратов, ул.   │
│     │флуоресцирующие        │                │                            │Университетская, д. 46    │
│     │холерные               │                │                            │Тел.: (8452) 26-21-31     │
│     │адсорбированные        │                │                            │Факс: (8452) 51-52-12     │
│     │лошадиные, лиофилизат  │                │                            │E-mail: microbe@san.ru    │
│     │для диагностических    │                │                            │Веб-сайт: www.microbe.ru  │
│     │целей                  │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│  2  │Сыворотки              │ФСР 2007/00 467 │ТУ 8938-010-01 898 109-2007 │           -"-            │
│     │диагностические        │                │                            │                          │
│     │холерные Огава и Инаба │                │                            │                          │
│     │адсорбированные сухие  │                │                            │                          │
│     │для реакции            │                │                            │                          │
│     │агглютинации (РА)      │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│  3  │Сыворотка              │ФСР 2007/00 468 │ТУ 8938-009-01 898 109-2007 │           -"-            │
│     │диагностическая        │                │                            │                          │
│     │холерная O1            │                │                            │                          │
│     │адсорбированная сухая  │                │                            │                          │
│     │для реакции            │                │                            │                          │
│     │агглютинации (РА)      │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│  4  │Сыворотка              │ФСР 2007/00 469 │ТУ 8938-011-01 898 109-2007 │           -"-            │
│     │диагностическая        │                │                            │                          │
│     │холерная RO            │                │                            │                          │
│     │адсорбированная сухая  │                │                            │                          │
│     │для реакции            │                │                            │                          │
│     │агглютинации (РА)      │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│  5  │Тест-система для       │ФСР 2007/00 100 │ТУ 8895-006-01 898 109-2007 │           -"-            │
│     │выявления ДНК Vibrio   │                │                            │                          │
│     │                       │                │                            │                          │
│     │cholerae (ctx A  )     │                │                            │                          │
│     │методом полимеразной   │                │                            │                          │
│     │цепной реакции (ГенХол)│                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│  6  │Бактериофаги           │2007/01 532     │ТУ 8637-014-01 898 109-2007 │           -"-            │
│     │диагностические        │                │                            │                          │
│     │холерные классический и│                │                            │                          │
│     │эльтор, лиофилизат для │                │                            │                          │
│     │диагностических целей  │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│  7  │Фаг дифференциально-   │2007/00 466     │ТУ 8937-013-01 898 109-2007 │           -"-            │
│     │диагностический (ДДФ)  │                │                            │                          │
│     │вида V. cholerae,      │                │                            │                          │
│     │лиофилизат для         │                │                            │                          │
│     │диагностических целей  │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│  8  │Бактериофаги           │ФСР 2007/00 880 │ТУ 8937-002-01 898 109-2007 │           -"-            │
│     │диагностические        │                │                            │                          │
│     │                       │                │                            │                          │
│     │холерные эльтор CTX  и │                │                            │                          │
│     │   -                   │                │                            │                          │
│     │CTX , раствор для      │                │                            │                          │
│     │диагностических целей  │                │                            │                          │
│     │                -      │                │                            │                          │
│     │(фаги ctx  и ctx )     │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│  9  │Микротест-система для  │99/86/3         │ФСП 42-0504-7632-06         │Филиал ФГУП "Микроген" в  │
│     │ускоренного определения│                │                            │г. Махачкала НПО          │
│     │групп вибрионов по     │                │                            │"Питательные среды"       │
│     │Хейбергу (МТС-X)       │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 10  │Микротест-система для  │99/86/2         │ФСП 42-0504-7631-06         │           -"-            │
│     │биохимической          │                │                            │                          │
│     │идентификации вибрионов│                │                            │                          │
│     │(МТС-V)                │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 11  │Системы индикаторные   │ЛС-000 308      │ФСП 42-0504 382-704         │Филиал ФГУП НПО           │
│     │бумажные для           │                │                            │"Микроген" в г. Нижний    │
│     │идентификации          │                │                            │Новгород Нижегородское    │
│     │микроорганизмов (СИБ). │                │                            │предприятие по            │
│     │Набор диагностический N│                │                            │производству бактерийных  │
│     │1 для идентификации    │                │                            │препаратов "Имбио"        │
│     │вибрионов              │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 12  │Пептон основной сухой  │ЛС-001 072      │ФСП 42-05 042 128-04        │Филиал ФГУП "Микроген" в  │
│     │                       │                │                            │г. Махачкала НПО          │
│     │                       │                │                            │"Питательные среды"       │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 13  │Пептон основной сухой  │0014/01-2002 г. │ФСП 42-0010-2040-01         │ОАО "Биомед" им.          │
│     │                       │                │                            │И.И. Мечникова            │
│     │                       │                │                            │Московская обл.,          │
│     │                       │                │                            │п. Петрово-Дальнее        │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 14  │Питательная среда для  │ФСР 2009/05472  │ТУ 9385-038-78095326-2008   │ФГУН ГНЦ ПМБ              │
│     │накопления холерного   │                │                            │142279, Московская        │
│     │вибриона сухая "Пептон │                │                            │область,                  │
│     │основной сухой"        │                │                            │Серпуховский район, п.    │
│     │                       │                │                            │Оболенск                  │
│     │                       │                │                            │Тел.: (4967) 36-00-09     │
│     │                       │                │                            │Тел./факс: (4967) 36-00-20│
│     │                       │                │                            │E-mail: info@obolensk.org │
│     │                       │                │                            │Веб-сайт:                 │
│     │                       │                │                            │www.obolensk.org          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 15  │Питательная среда для  │ЛС-001 094      │ФСП 42-0504-2132-04         │Филиал ФГУП "Микроген" в  │
│     │выделения и            │                │                            │г. Махачкала НПО          │
│     │культивирования        │                │                            │"Питательные среды"       │
│     │холерного вибриона     │                │                            │                          │
│     │(щелочной агар) сухая  │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 16  │Питательная среда для  │002 122/01-2003 │ФСП 42-0010-2989-02         │ОАО "Биомед" им. И.И.     │
│     │выделения и            │г.              │                            │Мечникова                 │
│     │культивирования        │                │                            │Московская обл.,          │
│     │холерного вибриона     │                │                            │п. Петрово-Дальнее        │
│     │сухая (щелочной агар)  │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 17  │Питательная среда для  │ФСР 2009/05473  │ТУ 9385-039-78095326-2008   │ФГУН ГНЦ ПМБ              │
│     │выделения и            │                │                            │142279, Московская        │
│     │культивирования        │                │                            │область,                  │
│     │холерного вибриона     │                │                            │Серпуховский район, п.    │
│     │сухая "Щелочной агар"  │                │                            │Оболенск                  │
│     │                       │                │                            │Тел.: (4967) 36-00-09     │
│     │                       │                │                            │Тел./факс: (4967) 36-00-20│
│     │                       │                │                            │E-mail: info@obolensk.org │
│     │                       │                │                            │Веб-сайт: www.obolensk.org│
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 18  │Набор реагентов для    │ФСР 2023/10006  │ТУ 9398-111-78095326-201    │           -"-            │
│     │бактериологических     │                │                            │                          │
│     │исследований           │                │                            │                          │
│     │"Питательная среда для │                │                            │                          │
│     │первичной идентификации│                │                            │                          │
│     │энтеробактерий сухая"  │                │                            │                          │
│     │(Железо-глюкозо-       │                │                            │                          │
│     │лактозный агар с       │                │                            │                          │
│     │мочевиной)             │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 19  │Питательная среда для  │ФСР 2008/03494  │ТУ 9398-049-78095326-2008   │           -"-            │
│     │идентификации          │                │                            │                          │
│     │энтеробактерий сухая   │                │                            │                          │
│     │(Среда Гисса-ГРМ с     │                │                            │                          │
│     │лактозой)              │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 20  │Питательная среда для  │ФСР 2008/03494  │ТУ 9398-049-78095326-2008   │           -"-            │
│     │идентификации          │                │                            │                          │
│     │энтеробактерий сухая   │                │                            │                          │
│     │(Среда Гисса-ГРМ с     │                │                            │                          │
│     │сахарозой)             │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 21  │Питательная среда для  │ФСР 2008/03494  │ТУ 9398-049-78095326-2008   │           -"-            │
│     │идентификации          │                │                            │                          │
│     │энтеробактерий сухая   │                │                            │                          │
│     │(Среда Гисса-ГРМ с     │                │                            │                          │
│     │глюкозой)              │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 22  │Питательная среда для  │ФСР 2008/03494  │ТУ 9398-049-78095326-2008   │           -"-            │
│     │идентификации          │                │                            │                          │
│     │энтеробактерий сухая   │                │                            │                          │
│     │(Среда Гисса-ГРМ с     │                │                            │                          │
│     │мальтозой)             │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 23  │Питательная среда для  │ФСР 2008/03494  │ТУ 9398-049-78095326-2008   │           -"-            │
│     │идентификации          │                │                            │                          │
│     │энтеробактерий сухая   │                │                            │                          │
│     │(Среда Гисса-ГРМ с     │                │                            │                          │
│     │маннитом)              │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 24  │Набор реагентов для    │ФС 01012006/    │ТУ 9398-013-78095326-2006   │           -"-            │
│     │контроля микробной     │4122-06         │                            │                          │
│     │загрязненности         │                │                            │                          │
│     │(трехсахарный агар с   │                │                            │                          │
│     │солями железа - для    │                │                            │                          │
│     │выявления сероводорода │                │                            │                          │
│     │и определения          │                │                            │                          │
│     │ферментации лактозы,   │                │                            │                          │
│     │глюкозы, сахарозы)     │                │                            │                          │
│     │"Питательная среда N 13│                │                            │                          │
│     │ГРМ"                   │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 25  │Питательная среда для  │ФСР 2008/02818  │ТУ 9398-048-78095326-2007   │           -"-            │
│     │первичной идентификации│                │                            │                          │
│     │энтеробактерий сухая   │                │                            │                          │
│     │(среда Ресселя-ГРМ)    │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 26  │Бактериофаги           │ФСР 2008/03009  │ТУ 8637-019-01 898 109-2007 │ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб"    │
│     │диагностические        │                │                            │410005, г. Саратов, ул.   │
│     │холерные ТЭПВ-1,       │                │                            │Университетская, д. 46    │
│     │ТЭПВ-2, ТЭПВ-3,        │                │                            │Тел.: (8452) 26-21-31     │
│     │ТЭПВ-4, ТЭПВ-5, ТЭПВ-6,│                │                            │Факс: (8452) 51-52-12     │
│     │ТЭПВ-7, раствор для    │                │                            │E-mail: microbe@san.ru    │
│     │диагностических целей  │                │                            │Веб-сайт: www.microbe.ru  │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 27  │Сыворотка              │ФСР 2008/03209  │ТУ 9389-018-01 898 109-2008 │           -"-            │
│     │диагностическая        │                │                            │                          │
│     │холерная не O1 группы  │                │                            │                          │
│     │O139 адсорбированная   │                │                            │                          │
│     │кроличья для реакции   │                │                            │                          │
│     │агглютинации (РА) на   │                │                            │                          │
│     │стекле, лиофилизат для │                │                            │                          │
│     │диагностических целей  │                │                            │                          │
├─────┴───────────────────────┴────────────────┴────────────────────────────┴──────────────────────────┤

│     Незарегистрированные и разрабатываемые препараты и тест-системы (используются лабораториями      │
│                  территориального и регионального уровней только после регистрации)                  │
├─────┬───────────────────────┬────────────────┬────────────────────────────┬──────────────────────────┤
│ 28  │Питательная среда для  │                │ТУ 9398-062-78 095 326-2007 │ФГУН ГНЦ ПМБ              │
│     │выделения возбудителя  │                │                            │142279, Московская        │
│     │холеры сухая (типа     │                │                            │область,                  │
│     │TCBS)                  │                │                            │Серпуховский район, п.    │
│     │                       │                │                            │Оболенск                  │
│     │                       │                │                            │Тел.: (4967) 36-00-09     │
│     │                       │                │                            │Тел./факс: (4967) 36-00-20│
│     │                       │                │                            │E-mail: info@obolensk.org │
│     │                       │                │                            │Веб-сайт: www.obolensk.org│
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 29  │Набор реагентов для    │                │                            │           -"-            │
│     │иммунохроматографичес- │                │                            │                          │
│     │кой идентификации      │                │                            │                          │
│     │микробных клеток       │                │                            │                          │
│     │возбудителя холеры (ИХ │                │                            │                          │
│     │тест-полоска V.        │                │                            │                          │
│     │cholerae O1)           │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 30  │Иммунохроматографичес- │                │                            │           -"-            │
│     │кая тест-система для   │                │                            │                          │
│     │экспресс-выявления и   │                │                            │                          │
│     │идентификации          │                │                            │                          │
│     │возбудителя холеры (ИХ │                │                            │                          │
│     │тест-система V.        │                │                            │                          │
│     │cholerae O139)         │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 31  │Иммунохроматографичес- │                │                            │           -"-            │
│     │кая тест-система для   │                │                            │                          │
│     │экспресс-выявления и   │                │                            │                          │
│     │идентификации          │                │                            │                          │
│     │возбудителя холеры (ИХ │                │                            │                          │
│     │тест-система V.        │                │                            │                          │
│     │cholerae Инаба)        │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 32  │Иммунохроматографи-    │                │                            │           -"-            │
│     │ческая тест-система    │                │                            │                          │
│     │для экспресс-выявления │                │                            │                          │
│     │и идентификации        │                │                            │                          │
│     │возбудителя холеры (ИХ │                │                            │                          │
│     │тест-система V.        │                │                            │                          │
│     │cholerae Огава)        │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 33  │Набор реагентов для    │                │ТУ 9398-058-01897593-2023   │ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб"    │
│     │выявления ДНК Vibrio   │                │                            │410005, г. Саратов, ул.   │
│     │cholerae и             │                │                            │Университетская, д. 46    │
│     │идентификации          │                │                            │Тел.: (8452) 26-21-31     │
│     │патогенных штаммов     │                │                            │Факс: (8452) 51-52-12     │
│     │Vibrio cholerae в      │                │                            │E-mail: microbe@san.ru    │
│     │биологическом материале│                │                            │Веб-сайт: www.microbe.ru  │
│     │и объектах окружающей  │                │                            │ФГУН ЦНИИ эпидемиологии,  │
│     │среды методом          │                │                            │ООО "Интерлабсервис"      │
│     │полимеразной цепной    │                │                            │119021, г. Москва,        │
│     │реакции (ПЦР) с        │                │                            │Олсуфьевский переулок, д. │
│     │гибридизационно-       │                │                            │8, стр. 1                 │
│     │флуоресцентной         │                │                            │Тел.: (495) 664-28-84     │
│     │детекцией "АмплиСенс   │                │                            │Факс: (495) 6642889       │
│     │Vibrio cholerae - FL"  │                │                            │E-mail:                   │
│     │                       │                │                            │info@interlabservice.ru   │
│     │                       │                │                            │Веб-сайт:                 │
│     │                       │                │                            │www.interlabservice.ru    │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 34  │Набор реагентов для    │                │                            │ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб"    │
│     │выявления и ускоренной │                │                            │410005, г. Саратов, ул.   │
│     │идентификации Vibrio   │                │                            │Университетская, д. 46    │
│     │cholerae методом       │                │                            │Тел.: (8452) 26-21-31     │
│     │полимеразной цепной    │                │                            │Факс: (8452) 51-52-12     │
│     │реакции с              │                │                            │E-mail: microbe@san.ru    │
│     │электрофоретическим    │                │                            │Веб-сайт: www.microbe.ru  │
│     │учетом результатов "Ген│                │                            │                          │
│     │Vibrio cholera -       │                │                            │                          │
│     │идентификация - РЭФ"   │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 35  │Иммуноферментная тест- │                │                            │           -"-            │
│     │система для определения│                │                            │                          │
│     │токсигенных штаммов    │                │                            │                          │
│     │холерного вибриона     │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 36  │Диагностикум           │                │                            │ФГУЗ "РостНИПЧИ"          │
│     │антилипазный           │                │                            │344002, г. Ростов-на-     │
│     │иммуноглобулиновый     │                │                            │Дону, ул. Горького, 117   │
│     │полимерный сухой для   │                │                            │т. (863) 240-27-03        │
│     │выявления              │                │                            │т/ф (863) 234-13-76       │
│     │гемолитических штаммов │                │                            │plage@ic.ru               │
│     │холерных вибрионов     │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 37  │Иммуноглобулины        │                │                            │           -"-            │
│     │диагностические        │                │                            │                          │
│     │холерные моноклональные│                │                            │                          │
│     │сухие для выявления    │                │                            │                          │
│     │холерных вибрионов O1 и│                │                            │                          │
│     │O139 серогрупп         │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 38  │Питательная среда для  │                │                            │           -"-            │
│     │выделения холерного    │                │                            │                          │
│     │вибриона элективно-    │                │                            │                          │
│     │дифференциальная сухая │                │                            │                          │
│     │(СЭДХ)                 │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 39  │Жидкая питательная     │                │                            │           -"-            │
│     │среда для              │                │                            │                          │
│     │культивирования        │                │                            │                          │
│     │холерного вибриона -   │                │                            │                          │
│     │ХДС-бульон на основе   │                │                            │                          │
│     │панкреатического       │                │                            │                          │
│     │перевара пекарских     │                │                            │                          │
│     │дрожжей (ПППД)         │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 40  │Питательная среда для  │                │                            │           -"-            │
│     │культивирования        │                │                            │                          │
│     │холерного вибриона-ХДС-│                │                            │                          │
│     │агар (ПППД)            │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 41  │Жидкая питательная     │                │                            │           -"-            │
│     │среда холерная         │                │                            │                          │
│     │накопительная (ХДС-Н)  │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 42  │Сыворотки              │                │                            │ФГУЗ ИркутскНИПЧИ         │
│     │диагностические        │                │                            │664047, г. Иркутск, ул.   │
│     │холерные Огава и Инаба │                │                            │Трилиссера, 78            │
│     │адсорбированные сухие  │                │                            │Тел./факс: (3952) 22-01-35│
│     │для реакции            │                │                            │E-mail:                   │
│     │агглютинации (РА)      │                │                            │adm@chumin.irkutsk.ru     │
│     │                       │                │                            │Веб-сайт:                 │
│     │                       │                │                            │www.irkutsk.ru/chumin/    │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 43  │Сыворотка              │                │                            │           -"-            │
│     │диагностическая        │                │                            │                          │
│     │холерная O1            │                │                            │                          │
│     │адсорбированная и      │                │                            │                          │
│     │неадсорбированная сухая│                │                            │                          │
│     │для реакции            │                │                            │                          │
│     │агглютинации (РА)      │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 44  │Питательная среда для  │                │                            │           -"-            │
│     │выделения и            │                │                            │                          │
│     │культивирования        │                │                            │                          │
│     │холерного вибриона     │                │                            │                          │
│     │(щелочной агар) сухая  │                │                            │                          │
├─────┼───────────────────────┼────────────────┼────────────────────────────┼──────────────────────────┤
│ 45  │Тест-система для       │                │                            │ФГУ                       │
│     │выявления ДНК Vibrio   │                │                            │"48 ЦНИИ МО РФ", г. Киров │
│     │                       │                │                            │                          │
│     │cholerae (ctxA  и      │                │                            │                          │
│     │                       │                │                            │                          │
│     │tcpA ) методом ПЦР     │                │                            │                          │
└─────┴───────────────────────┴────────────────┴────────────────────────────┴──────────────────────────┘

Приложение 9

СХЕМА

ПЕРЕДАЧИ ИНФОРМАЦИИ ПРИ ВЫДЕЛЕНИИ КУЛЬТУР,

ПОДОЗРИТЕЛЬНЫХ НА ХОЛЕРНЫЕ ВИБРИОНЫ O1, O139 СЕРОГРУПП

В БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ

ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

             ┌───────────────────────────────────────────────┐
             │Зав. бактериологической лабораторией (врач) ЛПУ│
             └───────────────────────┬───────────────────────┘
                                     │
                                     /
             ┌───────────────────────────────────────────────┐
             │               Главный врач ЛПУ                ├────────────┐
             └───────────────────────┬───────────────────────┘            │
                                     │                                    │
                 ┌───────────────────┴────────────────────┐               │
                 /                                      /               │
┌──────────────────────────────────┐       ┌───────────────────────────┐  │
│Органы управления здравоохранением│<──────│   Территориальный отдел   │  │
│        в городах, районах        │──────>│Управления Роспотребнадзора│  │
└──────────────────────────────────┘       │        по субъекту        │  │
                 .                         └─────────────┬─────────────┘  │
                 .                                       │                │
                 /                                      /               │
....................................       ┌───────────────────────────┐  │
.Органы управления здравоохранением.......>│Управление Роспотребнадзора│<─┘
.  в субъекте Российской Федерации .       │        по субъекту        │...
....................................       └───────────────────────────┘  .
                 .                                       .                .
                 .                                       .                .
                 .                                       /               .
                 .                            .......................     .
                 .                            . Территориальное ПЧУ .     .
                 .                            .(станция, ПЧЦ, НИПЧИ).     .
                 .                            .......................     .
                 .                                                        .
                 /                   ..................................  .
    ............................      .  Федеральная служба по надзору .  .
    .Минздравсоцразвития России.<......в сфере защиты прав потребителей.<..
    ............................      .     и благополучия человека    .
                                      ..................................

……..> Передача информации о предварительном положительном результате при проведении исследований по эпидпоказаниям

Приложение 10

СХЕМА

ПЕРЕДАЧИ ИНФОРМАЦИИ ПРИ ВЫДЕЛЕНИИ КУЛЬТУР,

ПОДОЗРИТЕЛЬНЫХ НА ХОЛЕРНЫЕ ВИБРИОНЫ O1, O139 СЕРОГРУПП

В БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ ФИЛИАЛА ФБУЗ «ЦЕНТР

ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ» В МУНИЦИПАЛЬНОМ ОБРАЗОВАНИИ

В СУБЪЕКТЕ (ГОРОДЕ, АДМИНИСТРАТИВНОМ РАЙОНЕ)

┌────────────────────────────────────────────────────────┐
│Зав. бактериологической лабораторией филиала "ФБУЗ ЦГиЭ"│
│         в муниципальном образовании в субъекте         │
└────────────────────────┬───────────────────────────────┘
                         │
                         /
        ┌────────────────────────────────┐  ┌─────────────────────────────┐
        │Главный врач филиала "ФБУЗ ЦГиЭ"│  │       Отдел Управления      │
    │<──┤   в муниципальном образовании  ├─>│     Роспотребнадзора по     │
    │   │           в субъекте           │  │субъекту Российской Федерации│
    │   └────────────────┬───────────────┘  └───────────────┬─────────────┘
    │                    │                                  │
    │                    /                                 │
    │       ┌───────────────────────┐                       │
    │       │     Главный врач      │                       │
    │       │ФБУЗ "ЦГиЭ в субъекте" │                       │
    │       └────────────────────┬──┘                       │
    /                           │                          /
┌─────────────────────────┐      │     ┌────────────────────────────────┐
│    Органы управления    │      /    │   Управление Роспотребнадзора  │..
│   здравоохранением в    │      ─────>│по субъекту Российской Федерации│ .
│муниципальном образовании│            └────────────────────────────────┘ .
└─────────────────────────┘                            .                  .
              .                                        .                  .
              .                                        /                 .
              /                            .......................       .
.............................               . Территориальное ПЧУ .       .
.     Органы управления     .               .(станция, ПЧЦ, НИПЧИ).       .
.здравоохранением в субъекте.               .......................       .
.   Российской Федерации    .                                             .
.............................                                             .
        .                             ..................................  .
        /    .....................   .  Федеральная служба по надзору .  .
        .....>.Минздравсоцразвития.<...в сфере защиты прав потребителей.<..
              .      России       .   .     и благополучия человека    .
              .....................   ..................................

Приложение 11

СХЕМА

ПЕРЕДАЧИ ИНФОРМАЦИИ ПРИ ВЫДЕЛЕНИИ КУЛЬТУР ХОЛЕРНОГО

ВИБРИОНА O1, O139 СЕРОГРУПП В БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОЙ

ЛАБОРАТОРИИ ООИ ФБУЗ «ЦЕНТР ГИГИЕНЫ

И ЭПИДЕМИОЛОГИИ» В СУБЪЕКТЕ

                ┌────────────────────────────────────┐
                │Зав. бактериологической лабораторией│
                │     ООИ "ФБУЗ ЦГиЭ" в субъекте     │
                └───────┬────────────────────────────┘
                        │
                        /
             ┌──────────────────────┐  ┌────────────────────────────────┐
        │<───┤     Главный врач     ├─>│   Управление Роспотребнадзора  ├─┐
        │    │"ФБУЗ ЦГиЭ" в субъекте│  │по субъекту Российской Федерации│ │
        │    └──────────────────────┘  └────────────────────────────────┘ │
        │                                                                 │
        /                                                                │
┌────────────────────────────────┐           ┌─────────────────────┐      │
│        Органы управления       │           │ Территориальное ПЧУ │<─────┤
│здравоохранением в муниципальном│           │(станция, ПЧЦ, НИПЧИ)│      │
│           образовании          │           └─────────────────────┘      │
└────────────────┬───────────────┘                                        │
                 │                                                        │
                 /                                                       │
   .............................      ..................................  │
   .     Органы управления     .      .  Федеральная служба по надзору .  │
   .здравоохранением в субъекте.      .в сфере защиты прав потребителей.<─┘
   .   Российской Федерации    .      .     и благополучия человека    .
   .............................      ..................................
                │                                          │
                │                                          │
                │      ............................        │
                └─────>.Минздравсоцразвития России.<───────┘
                       ............................

Му 4.2.2039-05 техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории —

МУ 4.2.2039-05

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

Дата введения 2006-07-01

1. РАЗРАБОТАНЫ: МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского (К.И.Савицкая, Е.Е.Круглов); Главным бактериологом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (В.В.Кутырев); Центральным научно-исследовательским институтом эпидемиологии (Н.А.Семина, В.В.Галкин); ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (Е.Н.Беляев, И.В.Брагина, Н.С.Кривопалова); Научно-исследовательским институтом антимикробной химиотерапии Смоленской государственной медицинской академии (Л.С.Страчунский, Р.С.Козлов); Научно-исследовательским институтом вирусологии им. Д.И.Ивановского (Л.В.Урываев); Институтом медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И.Марциновского ММА им. И.М.Сеченова (В.П.Сергиев, М.Н.Лебедева); Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (З.С.Середа).

2. РЕКОМЕНДОВАНЫ К УТВЕРЖДЕНИЮ Комиссией по государственному санитарно-гигиеническому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 6 октября 2005 г. (протокол N 3).

3. УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко 23 декабря 2005 г.

4. ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ с 1 июля 2006 г.

5. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.

1.1. В методических указаниях изложены правила сбора и транспортирования биологических материалов в микробиологические лаборатории в целях повышения качества результатов лабораторных исследований и организации противоэпидемических и профилактических мероприятий, а также профилактики внутрибольничных инфекций у медицинского персонала и пациентов.

1.2. Методические указания предназначены для использования органами и организациями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут использоваться органами и организациями здравоохранения.

2.1. Получение достоверных данных о выявлении источников заражения необходимо для своевременной и эффективной организации противоэпидемических и профилактических мероприятий, оценки уровня пораженности населения при проведении эпидемиологического надзора.

2.2. Разработанная техника сбора и транспортирования биологических материалов в микробиологические лаборатории позволит снизить уровень преаналитической ошибки и повысить качество работы лабораторий по объективизации результатов.

2.3. Методические указания определяют правила предохранения медицинского персонала и пациентов от инфицирования при сборе и доставке в лаборатории проб биоматериалов, которые могут быть обсеменены бактериями, грибами, вирусами, паразитами.

2.4. Методические указания могут применяться при проведении эпидемиологического надзора за антимикробной резистентностью выделенных и идентифицированных в лаборатории возбудителей инфекции, оптимизации применения антимикробных препаратов и мероприятий в области профилактики, контроля и сдерживания резистентности на локальном, региональном и национальном уровнях.

3.1. Для предохранения от инфицирования медицинского персонала и пациентов при сборе проб биоматериалов и доставке его в лабораторию необходимо:

не загрязнять наружную поверхность посуды при сборе и доставке проб;

не загрязнять сопроводительные документы (направления);

свести к минимуму непосредственный контакт пробы биоматериала с руками медицинского работника, собирающего и доставляющего его в лабораторию;

использовать стерильные одноразовые или разрешенные к применению для этих целей в установленном порядке контейнеры (емкости) для сбора, хранения и доставки проб;

транспортировать пробы в переносках или укладках с раздельными гнездами;

соблюдать асептические условия для предотвращения инфицирования пациента в процессе выполнения инвазивных мероприятий;

собирать пробы в стерильную одноразовую или стеклянную посуду (не загрязненную биоматериалом, не испорченную трещинами, отколотыми краями и другими дефектами)

3.2. Пробы биоматериала необходимо собирать следующим образом:

до начала антибактериальной терапии, при отсутствии такой возможности — непосредственно перед повторным введением (приемом) препаратов;

в количестве (вес, объем), необходимом для выполнения анализа, т.к. недостаточное для исследования количество биоматериала приводит к получению ложных результатов;

с минимальным загрязнением материала нормальной микрофлорой, т.к. ее наличие приводит к ошибочной трактовке результатов, полученных, например, при исследовании мокроты, проб из носа, глотки (зева), гениталий и др.

3.3. При сборе пробы следят за тем, чтобы в лаборатории при вскрытии емкости с биоматериалом не образовывался аэрозоль: пробы крови и других жидкостей организма аккуратно без образования пены переносят из шприца в сухую и/или наполненную средой (антикоагулянтом) посуду.

3.4. В направлении на исследование указывают: фамилию, имя, отчество больного; год рождения; отделение, в котором он находится; номер истории болезни (амбулаторной карты); диагноз; материал, посылаемый на исследование, и задачи исследования; дату и время взятия материала (часы); антибактериальные (иммунные) препараты, если проба сдается на фоне антибиотико- и/или иммунотерапии; фамилию, имя, отчество лечащего врача (консультанта), направляющего пробу на исследование. При направлении биоматериалов, полученных при вскрытии, указывают также отделение, в котором умер больной.

3.5. Перед сбором пробы, особенно при применении инвазивных методов, учитывается вероятность риска для пациента и пользы, а также значимость именно данного вида биоматериала для целей объективизации клинического диагноза и оценки проводимых или планируемых лечебных мероприятий.

4.1. Все собранные пробы отправляют в микробиологическую лабораторию немедленно после получения, за исключением случаев использования емкостей с транспортировочными средами, разрешенными к применению для этих целей в Российской Федерации в установленном порядке.

Это необходимо для:

сохранения жизнеспособности возбудителей и возможности выделения микроорганизмов, требующих особых условий культивирования (Haemophylus и др.);

предотвращения избыточного роста быстрорастущих и активных микроорганизмов;

поддержания соотношения исходных концентраций изолятов при наличии в пробе микробных ассоциаций;

сокращения времени контакта пробы с некоторыми антисептиками, используемыми местно, которые могут обладать антибактериальной активностью;

объективизации клинического диагноза инфекционно-воспалительного заболевания и оценки результатов терапии.

4.2. Допускается использование альтернативных методов для увеличения сроков доставки биоматериала в лабораторию.

Пробы хранят в холодильнике при температуре 2-8 °С, за исключением нижеперечисленных случаев.

4.2.1. Когда пробу хранят в специализированной транспортировочной емкости (транспортировочная система), разрешенной к применению в установленном порядке, представляющей собой стерильную одноразовую пробирку с агаризованной или жидкой транспортировочной средой и зондом-тампоном, вмонтированным в пробку и стерильно упакованным вместе с пробиркой. В таких емкостях пробы хранят при комнатной температуре (18-20 °С). Транспортировочные среды, специальные плотные с активированным углем и без него, позволяют обеспечить сохранение жизнеспособности микроорганизмов, требующих особых условий культивирования, в течение 48-72 ч.

Для проб на анаэробы и для фекальной флоры используют специальные емкости с транспортировочной средой, пробирки со средами для выделения кампилобактерий и хеликобактера, разрешенные к применению в установленном порядке. Такие среды создают анабиотическую атмосферу для микроорганизмов, что способствует снижению их метаболизма, сдерживанию роста, препятствует их высыханию и накоплению продуктов жизнедеятельности.

Каждую пробу, собранную в жидкую среду, тщательно перемешивают со средой.

4.2.2. Когда кровь культивируют в бульоне, тогда после получения пробу хранят в термостате при температуре 35-37 °С.

Если пробы собирают в специальные емкости для последующего исследования с двухфазной средой, их следует хранить при комнатной температуре (18-20 °С).

4.2.3. Когда при возможном наличии температурозависимых микроорганизмов (Neisseria sp.) пробы оставляют при комнатной температуре (18-20 °С).

4.2.4. Когда пробу хранят в емкостях с соответствующими питательными средами, подготовленных в лаборатории или разрешенных к применению в установленном порядке при проведении:

бактериологических исследований — в пробирках с вмонтированными зондами-тампонами или без них со средой, состоящей из забуференного физиологического раствора с глицерином для определения энтеробактерий семейства Кишечных («на дизгруппу») и аэромонад. При работе с тампонами, вмонтированными в ватно-марлевую пробку, следят за тем, чтобы не замочить (не загрязнить) пробку средой и/или собранным материалом. Собранную пробу тщательно перемешивают со средой. Используют также готовые пробирки со специальной плотной средой, разрешенные к применению в установленном порядке;

вирусологических исследований — в специальных емкостях с жидкой средой, разрешенных к применению в установленном порядке;

паразитологических исследований — пробу тщательно смешивают с консервантом.

Пробы ликвора хранят при комнатной температуре (18-20 °С), а при проведении в лаборатории вирусологических исследований — в термостате при 35-37 °С.

4.3. Для транспортирования проб, исследуемых на наличие аэробов и факультативных анаэробов, используют:

одноразовые стерильные сухие пробирки с вмонтированным зондом-тампоном (тубсеры) или емкости с транспортировочной средой, разрешенные к применению для этих целей в Российской Федерации в установленном порядке; допускается использование стерильных стеклянных пробирок, укупоренных газопроницаемой пробкой с вмонтированным зондом-тампоном, приготовленных в лаборатории;

одноразовые стерильные емкости с завинчивающейся крышкой (допускаются стеклянные с газопроницаемой пробкой) — для сбора проб мочи, мокроты, фекалий, бронхо-альвеолярного лаважа, биопсийного (кусочки ткани) материала;

стерильные одноразовые с завинчивающейся пробкой или стеклянные пробирки — для сбора стерильных жидкостей, бронхо-альвеолярного лаважа, отделяемого из дренажей или соскобов;

стерильные чашки Петри — для сбора проб волос или для транспортирования соскобов с маркировкой дна чашки;

специальные стерильные носоглоточные и урогенитальные зонды-тампоны с осью из алюминия (диаметр оси — 0,9 мм) и маленьким тампоном из хлопка или вискозы на кончике (диаметр тампона — 2,5 мм), вмонтированным в пробку, укупоривающую стерильную одноразовую стеклянную пробирку — для проб из носоглотки на В. pertusis и из уретры у мужчин.

4.4. Для транспортирования проб, исследуемых на наличие анаэробов, используют емкости со специальными транспортировочными средами и пробирки с тиогликолевой средой; пробирки со средами для выделения кампилобактерий и хеликобактера, разрешенные к применению для этих целей в Российской Федерации в установленном порядке. Пробу, собранную в жидкую среду, тщательно с ней перемешивают. Для получения проб рекомендуются следующие приемы:

отделяемое дренажей, используемых для активной аспирации полостей, отсасывают стерильным шприцем с плотным поршнем в объеме 2-4 мл; на заполненный шприц надевают стерильную иглу, закрытую стерильным ватным тампоном, удаляют из шприца избыток воздуха; ватный тампон сбрасывают в дезинфицирующий раствор; конец иглы вкалывают в стерильную резиновую пробку и в таком виде шприц с материалом доставляют в лабораторию;

содержимое очагов инфекции и полостей, получаемое путем их пунктирования, собирают в объеме 2-4 мл с помощью 2-, 5-, 10-миллилитровых шприцев с плотным поршнем; из шприца удаляют избыток воздуха, закрыв иглу стерильным ватным тампоном, который затем сбрасывают в дезинфицирующий раствор; иглу дезинфицируют протиранием тампоном, смоченным 70%-м этиловым спиртом; для герметизации конец иглы вкалывают в стерильную резиновую пробку и в таком виде шприц с материалом доставляют в лабораторию.

При сборе большого объема материала (3 мл и более) анаэробные бактерии могут оставаться жизнеспособными в течение 24 ч при комнатной температуре (18-20 °С).

Если отделяемого всего несколько капель, его переносят из шприца в небольшую емкость или в пробирку с транспортировочной средой немедленно после получения (емкости с транспортировочными средами накануне получают в лаборатории).

Кусочки тканей (биопсийный материал) при подозрении на анаэробную инфекцию собирают в стерильные одноразовые емкости с завинчивающейся крышкой (допускается — в стеклянную посуду с притертой крышкой) и доставляют в лабораторию немедленно.

4.5. Для транспортирования проб, исследуемых на наличие вирусов, используют специальные емкости с жидкой средой для сохранения вирусов.

Таблица 1

Посуда, используемая для доставки проб в лабораторию


Источник и вид клинического материала	Изделия, используемые для доставки пробы
1	2
Кровь	Специальные транспортировочные емкости со средой, с нейтрализаторами антибиотиков и реагентами, разрушающими форменные элементы крови, или без них, разрешенные к применению для этих целей в Российской Федерации в установленном порядке; двухфазная среда во флаконах
Центральная нервная система
Ликвор	Стерильные одноразовые пробирки с завинчивающейся пробкой; стерильные стеклянные пробирки с целлюлозной или ватно-марлевой пробкой
Материал при абсцессах мозга и биопсийный материал при воспалительных процессах в центральной нервной системе	Шприц с иглой, воткнутой в стерильную резиновую пробку; пробирка с тиогликолевой средой, закрытая стерильной резиновой пробкой; транспортировочные емкости со средой для сохранения анаэробов
Нижние дыхательные пути
Биопсийный материал легких и трахеи; мокрота, естественно откашливаемая и индуцированная; соскоб с бронхов	Стерильная одноразовая емкость с завинчивающейся крышкой (для сбора мокроты); подготовленная в лаборатории стерильная стеклянная емкость
Аспират трахеи, бронхо-альвеолярный лаваж, смывы с бронхов	Стерильная одноразовая емкость для сбора мокроты с завинчивающейся крышкой; плотно закрывающаяся стерильная стеклянная пробирка
Аспират транстрахеальный и легких	Специальные транспортировочные емкости со средой для анаэробов; шприц с иглой, воткнутой в стерильную резиновую пробку; емкость с тиогликолевой средой; стерильная одноразовая пластиковая емкость с завинчивающейся крышкой; плотно закрывающаяся пробирка
Верхние дыхательные пути
Мазки из носа, зева, носоглотки, наружного уха	Стерильный одноразовый зонд-тампон, вмонтированный в стерильную сухую пробирку (тубсер), или транспортировочная емкость с соответствующей средой; транспортировочный сосуд для вирусов; стерильная стеклянная посуда, смонтированная в лаборатории
Назальный смыв, назофагальный аспират	Стерильная одноразовая емкость с завинчивающейся крышкой; транспортировочный сосуд для вирусов
Жидкость, получаемая при тимпаноцентезе, аспират синуса, получаемые при аспирации иглой	Шприц с иглой, обеззараженной после проведения манипуляции с помощью тампона, смоченного 70%-м этиловым спиртом, и воткнутой в стерильную резиновую пробку; можно перенести материал из шприца в стерильную одноразовую или стеклянную пробирки или специальный сосуд со средой для транспортирования анаэробов
Ткань, получаемая во время операции носа, глотки, уха	Стерильный одноразовый контейнер с завинчивающейся крышкой; пробирка с тиогликолевой или другой транспортировочной средой, плотно закрытая стерильной резиновой пробкой; плотно закрытая стерильная одноразовая пластиковая или стеклянная пробирка
Глаза
Соскобы с конъюнктивы уголка глаза	Мазки на стерильных обезжиренных предметных стеклах; материал, который отбирают в специальный транспортировочный контейнер со средой или засевают в питательную среду
Интраокулярная жидкость	Мазки на стерильных обезжиренных предметных стеклах; материал, который отбирают в специальный транспортировочный контейнер со средой для анаэробов или шприц с предварительно обеззараженной 70%-м этиловым спиртом иглой, воткнутой в стерильную резиновую пробку
Отделяемое, взятое стерильной стеклянной палочкой или стерильным ватным зондом-тампоном со слизистой оболочки нижней переходной складки, с края век, при язве — с роговицы (после обезболивания), при уголковом конъюнктивите — с уголков век	Стерильная одноразовая или стеклянная пробирка с сахарным бульоном, в которую вмонтирован зонд-тампон, или стерильная стеклянная палочка, используемые для взятия пробы; специальный транспортировочный контейнер со средой для вирусов
Секрет из слезного мешка	Одноразовый стерильный зонд-тампон, вмонтированный в стерильную сухую пробирку (тубсер), или в стеклянную пробирку
Мочеполовая система
Моча
Средняя порция свободно истекающей мочи; из канала подвздошной кишки, использованного для создания искусственного мочевого пузыря; из катетера у реанимационных больных. Смыв из мочевого пузыря. Проба, полученная при билатеральной уретральной катетеризации	Стерильная одноразовая емкость для сбора мочи с завинчивающейся крышкой или стерильная одноразовая пробирка с крышкой; или специальная одноразовая пробирка для сбора мочи. При использовании стерильной стеклянной пробирки с целлюлозной или ватно-марлевой пробкой следят за тем, чтобы не замочить пробку материалом (объем пробы 10-20 мл)
Проба, полученная при проведении надлобковой аспирации	Стерильный шприц без иглы, закрытый стерильной резиновой пробкой; стерильный шприц с иглой, предварительно обеззараженной 70%-м этиловым спиртом и воткнутой в резиновую пробку
Материал из женских половых органов
Жидкости: амниотическая, фаллопиевых труб, бартолиновая	Специальная транспортировочная емкость со средой для анаэробов; шприц без иглы, закрытый стерильной резиновой пробкой; шприц с иглой, обработанной 70%-м спиртом и воткнутой в стерильную резиновую пробку (объем пробы 1-2 мл)
Пробы из цервикального канала, уретры, влагалища	Одноразовый стерильный зонд-тампон, вмонтированный в стерильную сухую пробирку (тубсер) или емкость транспортировочная со специальной средой; зонд-тампон, вмонтированный в целлюлозную или ватно-марлевую пробку стерильной стеклянной пробирки. Предметное стекло с приготовленным мазком для исследования бактериальных инфекций, передаваемых половым путем, и вирусов. Пробирка с транспортировочной средой с активированным углем для сохранения гонококков в течение 48 ч и более
Пробы материала из эндометрия	Стерильная одноразовая емкость с завинчивающейся крышкой или пробирка, или емкость транспортировочная со средой для анаэробов; стерильная стеклянная посуда
Материал наружных половых органов	Стерильный шприц без иглы, закрытый стерильной резиновой пробкой; предметное стекло с мазком, закрытым покровным стеклом для определения Т. pallidum; зонд-тампон, вмонтированный в стерильную одноразовую (тубсер) или стеклянную пробирку; специальная транспортировочная пробирка со средой с активированным углем для сохранения гонококков и транспортировочные емкости для вирусов и хламидий; мазки на предметных стеклах для обнаружения других возбудителей инфекций, передаваемых половым путем
Материал из мужских половых органов
Мазки из уретры	Зонд-тампон на алюминиевой оси (уретральный зонд-тампон), вмонтированный в стерильные одноразовую (тубсер) или стеклянную пробирки; специальная транспортировочная пробирка со средой с активированным углем для сохранения гонококков и транспортировочные сосуды для вирусов и хламидий; мазки на предметных стеклах для обнаружения других возбудителей инфекций, передаваемых половым путем
Эякулят, сперма	Стерильная одноразовая емкость с завинчивающейся крышкой; стерильные пробирка или тубсер, одноразовые или стеклянные
Материал придатков яичка при эпидидимите	Специальный транспортировочный контейнер со средой для анаэробов или емкость с тиогликолевой средой; стерильная одноразовая емкость с завинчивающейся крышкой или стерильная стеклянная пробирка с целлюлозной или ватно-марлевой пробкой
Поражение пениса	Шприц без иглы, закрытый стерильной резиновой пробкой; предметное стекло с мазком на Т. pallidum, покрытое покровным стеклом; зонд-тампон, вмонтированный в стерильную одноразовую (тубсер) или стеклянную пробирку; транспортировочные контейнеры для вирусов и хламидий; мазки для обнаружения других возбудителей инфекций, передаваемых половым путем
Материал при подозрении на наличие гонореи
Мазки из ануса, цервикального канала, уретры, влагалища	Зонд-тампон, вмонтированный в стерильную одноразовую (тубсер) или стеклянную пробирку; специальная транспортировочная пробирка со средой с активированным углем для сохранения гонококков в течение 48 ч и более
Желудочно-кишечный тракт
Полость рта	Зонд-тампон, вмонтированный в стерильную одноразовую (тубсер) или стеклянную пробирку; стерильная одноразовая или стеклянная емкость для сбора смыва из ротовой полости
Желудочный лаваж или промывная жидкость; дуоденальный аспират; проба, получаемая при ректороманоскопии; ректальный биопсийный материал	Стерильная одноразовая емкость с завинчивающейся крышкой; специальный стерильный контейнер для сбора мокроты; стерильная стеклянная емкость; аспират — в стерильном шприце с иглой, предварительно обеззараженной и воткнутой в стерильную резиновую пробку
Ректальный мазок	Одноразовый стерильный зонд-тампон, вмонтированный в стерильную сухую пробирку (тубсер); или стерильная пробирка со специальной транспортировочной средой; зонд-тампон из нержавеющего материала, вмонтированный в целлюлозную или ватно-марлевую пробку стерильной стеклянной пробирки
Фекалии на наличие кишечных инфекций («дизгруппа»), хеликобактера, кампилобактера	Стерильная пробирка с тампоном в физиологическом растворе с глицерином; контейнер транспортировочный со средой для анаэробов в фекальных образцах, со специальными средами с активированным углем и без него для выделения Campylobacter sp. и Helicobacter sp.; зонд-тампон в сухой стерильной одноразовой пробирке (тубсер); стерильная стеклянная пробирка, смонтированная с зондом-тампоном на металлической проволоке из титана, стали, алюминия. Не допускается использование тампона с деревянной осью
Фекалии на наличие дисбактериоза по родовому и видовому составу микробов («на флору»)	Специальный транспортировочный контейнер со средой для анаэробов в фекальных образцах, со специальными средами с активированным углем и без него для выделения Campylobacter sp. и Helicobacter sp., разрешенные к применению для этих целей в Российской Федерации в установленном порядке; зонд-тампон в пробирке с физиологическим раствором с глицерином в стерильной одноразовой или стеклянной пробирке; специальный одноразовый стерильный контейнер с завинчивающейся крышкой; стеклянная, смонтированная в лаборатории емкость
Фекалии на наличие дисбактериоза с количественным учетом выделенных иидентифицированных микробов («на дисбактериоз»)	Специальные стерильные одноразовые контейнеры с завинчивающейся крышкой и лопаточкой для сбора материала и отбора пробы для посева, имеющие стандартный вес; смонтированная в лаборатории специальная стерильная стеклянная емкость
Кожа и подкожные ткани
Язвы, узелки (узелковые утолщения), неглубокие, поверхностные раны (гнойные; ожоги); глубокие раны или абсцессы, кости	Специальные стерильные одноразовые контейнеры с завинчивающейся крышкой; стерильные пробирки с пробками одноразовые или стеклянные объемом 5 мл; емкости со специальными средами для анаэробов
Экссудат подкожной и мягких тканей; аспират мягких тканей	Стерильный шприц без иглы, закрытый стерильной резиновой пробкой; шприц с иглой, предварительно обеззараженной 70%-м этиловым спиртом и воткнутой в резиновую пробку
Стерильные жидкости организма, за исключением крови, ликвора, мочи (см. выше)
Жидкости
Плевральная, перитонеальная, асцитическая, суставная, синовиальная	Стерильная одноразовая емкость с завинчивающейся крышкой; закрытый шприц без иглы или с иглой, предварительно обеззараженной 70%-м этиловым спиртом и воткнутой в стерильную резиновую пробку
Биоматериал для ПЦР-диагностики
Кровь; другие жидкости организма	Стерильные одноразовые пробирки с пробкой объемом 1,5 мл с антикоагулянтом. Пробирку переворачивают 3-5 раз для смешивания пробы с антикоагулянтом. Доставка в лабораторию — в штативе из материалов, подлежащих стерилизации в автоклаве
Биопсийный материал; соскобы; мокрота и другие виды биоматериала	Стерильные сухие одноразовые пробирки типа «Эппендорф» и другие аналогичные. Доставка в лабораторию — в специальном штативе из материалов, подлежащих стерилизации в автоклаве
Пробы среды, окружающей больного
Воздух	Стерильные чашки Петри одноразовые (=90 мм) или стеклянные (=100 мм) с плотными питательными средами. Доставка в лабораторию в специальных контейнерах-переносках
Смывы с объектов среды, окружающей больного	Стерильные зонды-тампоны, вмонтированные в прозрачные пробирки с прозрачной бесцветной жидкой средой. Пробы доставляют в лабораторию в штативах из материалов, подлежащих стерилизации в автоклаве
Пробы для определения стерильности
Кровь и компоненты крови из отделения, занимающегося их заготовкой	Емкости с заготовленным материалом доставляют в лабораторию в специальных контейнерах-переносках
Смывы с медицинского инструментария, шлангов аппаратуры, используемой в реанимационных и анестезиологических отделениях, а также в операционных; рук медицинского персонала; белья	Стерильные зонды-тампоны, вмонтированные в прозрачные пробирки с прозрачной бесцветной жидкой средой. Пробы доставляют в лабораторию в штативах из материалов, подлежащих стерилизации в автоклаве
Хирургический материал: тампоны, салфетки, турунды, ватные тампоны на деревянной оси	Стерильные прозрачные пробирки с пробками, с прозрачной бесцветной жидкой средой с 3-5 стерильными стеклянными бусинками. Пробы доставляют в лабораторию в штативах из материалов, подлежащих стерилизации в автоклаве
Шовный материал: кетгут, хранящийся в операционной в спиртовом растворе йода	Стерильная пробирка (флакон с пробкой) с раствором нейтрализатора (гипосульфит натрия)
Шелк, капрон, мономерные синтетические нити, хранящиеся в операционной в спиртовом растворе	Стерильная пробирка с пробкой со стерильной дистиллированной водой в качестве смывной жидкости. Пробы шовного материала доставляют в лабораторию в штативах, подлежащих стерилизации в автоклаве
Смывы с операционного поля больного	До обработки поля: в прозрачные пробирки, наполненные прозрачной жидкой питательной средой. После обработки поля: стерильная пробирка (флакон с пробкой) с раствором нейтрализатора (гипосульфит натрия). Доставку материала в лабораторию осуществляют в штативах, подлежащих стерилизации в автоклаве
Пробы для определения иммунологических факторов системы антиинфекционной защиты (система антиинфекционной резистентности организма — САИР)
Кровь и другие жидкости организма для определения гуморальных факторов защиты	Одноразовые шприцы-пробирки (вакутайнеры); стерильные одноразовые пробирки с завинчивающейся пробкой; стерильные стеклянные пробирки со стерильными резиновыми, целлюлозными или ватно-марлевыми пробками. Пробы доставляют в лабораторию в специальном штативе из материалов, подлежащих стерилизации в автоклаве. При использовании стеклянных пробирок с ватно-марлевыми пробками — не замочить их при транспортировании
Кровь и другие жидкости организма для определения клеточных факторов защиты	Стерильные одноразовые пробирки с завинчивающейся пробкой; стерильные стеклянные пробирки, плотно закрытые стерильной резиновой пробкой. Пробирки одноразовые с антикоагулянтом, подлежащие центрифугированию. Доставку в лабораторию осуществляют в специальном штативе из материалов, подлежащих стерилизации в автоклаве
Мазки для определения бактериальных и вирусных антигенов (например, при подозрении на наличие инфекций, передаваемых половым путем)	Стерильное обезжиренное предметное стекло; для Т. pallidum — предметное стекло должно быть покрыто покровным стеклом. Доставку в лабораторию осуществляют в одноразовом контейнере или стерильных одноразовых или стеклянных чашках Петри в специальных контейнерах